各市、自治州醫(yī)療保障局,省藥品采購中心:
現(xiàn)將《關(guān)于國家及省級(省際聯(lián)盟)組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作方案》印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實施。
青海省醫(yī)療保障局
2022年1月4號
關(guān)于國家及省級(省際聯(lián)盟)組織藥品集中
帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作方案
為貫徹落實《青海省關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施方案》(青政辦〔2021〕63號)精神,鞏固國家及省級(省際聯(lián)盟)組織藥品集中采購改革成果,實現(xiàn)采購協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù),結(jié)合我省實際,制定本工作方案。
一、基本原則
堅持以人民為中心的發(fā)展思想,堅持“帶量采購、招采合一、確保質(zhì)量、保障供應(yīng)、及時回款”的基本原則,把準(zhǔn)改革方向,著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥,以省或省際聯(lián)盟為單位,依法合規(guī),平穩(wěn)開展接續(xù)工作,引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。
二、工作要求
(一)堅持帶量采購。國家及省級(省際聯(lián)盟)組織集采藥品協(xié)議期滿后均應(yīng)繼續(xù)開展集中帶量采購,全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合上一年度實際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素報送年度擬采購藥品的需求量。省醫(yī)療保障局匯總醫(yī)療機構(gòu)報送的需求總量,結(jié)合帶量比例確定約定采購量,原則上不少于上一年度的約定采購量。對于報送需求量明顯低于上年度采購量的醫(yī)療機構(gòu),需書面作出說明,由主管院長簽字蓋章后報省醫(yī)療保障局,各級醫(yī)療保障部門要加大對所轄醫(yī)療機構(gòu)采購行為的監(jiān)管。省級或省際聯(lián)盟組織的集中招采產(chǎn)品有多家企業(yè)中選的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按約定采購量分配原則,將約定采購量分配到相關(guān)中選企業(yè)。
(二)分類開展接續(xù)工作。接續(xù)工作要注重穩(wěn)定市場價格、供應(yīng)和臨床用藥,綜合考量企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、供應(yīng)保障能力和臨床產(chǎn)品質(zhì)量反饋等多方面因素,中選產(chǎn)品供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的,通過競價、議價、談判、聯(lián)動等方式確定中選企業(yè)和中選價格。
國家和省際聯(lián)盟組織集采的藥品,能夠與外省組成跨區(qū)域采購聯(lián)盟的,積極加入省際聯(lián)盟開展接續(xù)工作。未加入省際聯(lián)盟接續(xù)的藥品,省藥品采購中心以上一輪集采供應(yīng)我省的價格為基線向符合條件的生產(chǎn)企業(yè)進行詢價,詢價的上限為上一輪全國最高中選價(國家?guī)Я坎少彛┗蛉珖F(xiàn)行最低采購價(省際聯(lián)盟),根據(jù)企業(yè)的報價、生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力等綜合評分后,確定中選企業(yè)和中選價格,綜合評分得分最高的中選、得分第二的備選,中選1家、備選1家。
省級組織集中帶量采購中選藥品,省藥品采購中心以上一輪我省的中選價為基線向符合條件的生產(chǎn)企業(yè)進行詢價,詢價的上限為全國現(xiàn)行最低采購價。根據(jù)企業(yè)的報價、生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力等綜合評分后,確定中選企業(yè)和中選價格,按照綜合評分得分最高的中選、得分第二的備選,中選1家,備選1家。
國家及省級(省際聯(lián)盟)組織藥品集中采購中選藥品,可適當(dāng)調(diào)整采購周期,逐步統(tǒng)一不同集采項目(批次)的執(zhí)行時間。采購周期內(nèi)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺對中選企業(yè)的產(chǎn)品供應(yīng)、履約情況及產(chǎn)品質(zhì)量、臨床反映等情況進行綜合評價。
(三)強化信用和履約評價。省藥品采購中心要將醫(yī)藥價格和招采信用評價情況作為企業(yè)入圍的重要條件之一,使其在企業(yè)申報資格、中選資格中發(fā)揮實質(zhì)性作用。同等情況下,上一輪已中選企業(yè)信用、履約情況較好的,可在接續(xù)工作中優(yōu)先考慮。申報企業(yè)如被國家列入“違規(guī)名單”或被我省認(rèn)定為不同程度失信的,可按規(guī)定采取順位后移、降低帶量比例等處置措施,直至?xí)和F鋮⒓咏永m(xù)的資格。
(四)加強履約監(jiān)管。建立中選藥品信息化追溯體系,保障中選藥品在生產(chǎn)流通全過程可追溯。針對中選企業(yè)供應(yīng)、信用等方面開展監(jiān)測評估,壓實履約責(zé)任,并將評估結(jié)果運用到集采工作中。加強醫(yī)療機構(gòu)采購和使用監(jiān)測,確保醫(yī)療機構(gòu)合理使用、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
三、組織實施
各級醫(yī)療保障局要加強藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促指導(dǎo),完善相關(guān)政策措施,推進精細化管理,做好醫(yī)療機構(gòu)采購日常監(jiān)測分析,會同相關(guān)部門加強政策協(xié)同和工作配合,充分調(diào)動各方支持和配合改革的積極性主動性,確保藥品集中采購工作持續(xù)推進。
附件:生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標(biāo)及分值
附件:
生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標(biāo)及分值
項目
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指標(biāo)
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分值
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計分方式
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企業(yè)綜合評價(35分)
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藥品質(zhì)量評價
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20
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原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品計20分。
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未過評藥品計10分。
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參與藥品集中采購情況
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5
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獲得國家組織藥品集中采購中選資格的計5分。
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醫(yī)療機構(gòu)報量情況
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10
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根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報量情況(所有常用品規(guī)報量折算為最小代表品規(guī)合并計算)進行排名,排名第一的得10分,每下降一名扣0.5分,10名以下得5分(各品種不滿10家的按現(xiàn)有排名計算得分)。
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信用評價(20分)
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按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度劃分的失信情況
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在全國各?。▍^(qū)、市、兵團)被定為“特別嚴(yán)重”、“嚴(yán)重失信”的扣20分。
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在全國或各省(區(qū)、市、兵團)被認(rèn)定為“違規(guī)名單”的扣15分。
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在全國各?。▍^(qū)、市、兵團)被定為“中等失信”的扣10分。
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在全國各?。▍^(qū)、市、兵團)被定為“一般失信”的扣5分。
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供應(yīng)保障(15分)
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藥品在我省上一采購周期的供應(yīng)保障情況
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中選藥品配送率高于95%(含)的計15分。
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中選藥品配送率低于95%,高于90%(含)的計10分。
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中選藥品配送率低于90%,高于80%(含)的計5分。
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中選藥品配送率低于80%的不得分。
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初次參加的生產(chǎn)企業(yè)計7分。
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藥品價格(30分)
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藥品生產(chǎn)企業(yè)報價情況
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將同組所有申報價格按現(xiàn)有差比價規(guī)則折算至最小品規(guī),以同組最低價為30分。其他申報企業(yè)的得分按下列公式計算:
得分=(最低價/企業(yè)申報價格)×30
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