進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我縣第二類疫苗采購(gòu)和供應(yīng)管理，持續(xù)推進(jìn)第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)，防范疫苗管理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，保障疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種安全。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕176號(hào)）《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案的通知》等法律法規(guī)及文件精神，按照《榮縣第二類疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取制度》《榮縣第二類疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取工作實(shí)施方案》等文件要求，我中心決定于2019年4月公開選取第二類疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)，請(qǐng)各生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位在4月22日前將參選疫苗及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資料（附件1）書面交到榮縣疾控中心免疫規(guī)劃科，審查合格后作為備選疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)，過期視為自動(dòng)放棄。凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位人員擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常選取程序的，一經(jīng)查實(shí)，將取消其本年度選取資格。咨詢投訴電話：0813-6223711。
本公告自發(fā)布之日起生效。
附件1：參選疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取相關(guān)資質(zhì)清單
特此公告
榮縣疾病預(yù)防控制中心
2019年4月18日
附件1：
疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取相關(guān)資質(zhì)清單
一、準(zhǔn)入條件
本企業(yè)及其所銷售的疫苗及產(chǎn)品必須已進(jìn)入四川省藥品(疫苗)集中采購(gòu)交易系統(tǒng)平臺(tái)。
二、參選需提供的相關(guān)材料
1、企業(yè)實(shí)力（包括：企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、固定資產(chǎn)、流動(dòng)資金、信用等級(jí)、企業(yè)獲省部級(jí)及以上的榮譽(yù)）；2、是否屬本地企業(yè)；3、產(chǎn)品專利情況；4、產(chǎn)品覆蓋率(市場(chǎng)占有率，主要指在四川）；5、服條（包括：發(fā)生異常反應(yīng)響應(yīng)速度，支持處理發(fā)生異常反應(yīng)專家團(tuán)隊(duì)<有、無(wú)；實(shí)力>情況，發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)<如死亡>企業(yè)如何處理，疫苗配送方式，是否有計(jì)劃進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、指導(dǎo)開展相關(guān)工作；6、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)（規(guī)格及同一規(guī)格病毒含量、陽(yáng)轉(zhuǎn)率、滴度、保存條件及效期）；7、產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格；8、產(chǎn)品的優(yōu)、缺點(diǎn)介紹。
以上資料簡(jiǎn)要擇重點(diǎn)說明，篇幅不宜過長(zhǎng)，加蓋企業(yè)鮮章。
三、中選需提供的相關(guān)材料
1、企業(yè)簡(jiǎn)介；2、有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3、組織機(jī)構(gòu)代碼證；4、稅務(wù)登記證（新版）；5、銀行開戶行許可證及開票信息；6、藥品生產(chǎn)許可證（GMP證書）；7、疫苗出庫(kù)單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板；8、印章備案表；9、廉潔自律承諾書；10、售后服務(wù)承諾書；11、產(chǎn)品質(zhì)量保證書；12、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理協(xié)議；13、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書，代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件。
以上資料均需要加蓋疫苗生產(chǎn)單位法定鮮章，按目錄裝訂成冊(cè)