各藥品生產(chǎn)配送企業(yè):
我院擬對(duì)放射性藥品氟【18F】脫氧葡糖注射液進(jìn)行公開比價(jià)遴選采購(gòu),誠(chéng)邀符合資質(zhì)的各家藥品生產(chǎn)配送公司參與報(bào)價(jià)比價(jià)遴選。
一、比價(jià)遴選藥品
序號(hào) | 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 生產(chǎn)廠家 |
1 | 氟【18F】脫氧葡糖注射液 | 注射劑 | 0.37GBq~7.40GBq | 廠家不限 |
二、參與放射性藥品比價(jià)遴選的生產(chǎn)配送企業(yè)要求
1、獨(dú)立法人,證照齊全有效;
2、具有放射性生產(chǎn)許可證、放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證且生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)范圍包含該品種;
3、內(nèi)部機(jī)構(gòu)健全,管理完善,信譽(yù)良好,近年無(wú)重大藥品質(zhì)量問(wèn)題和違規(guī)違紀(jì)記錄。
4、保證藥品質(zhì)量,貨源穩(wěn)定,配送及時(shí)。
三、放射性藥品比價(jià)遴選要求
報(bào)價(jià)不得高于省內(nèi)其他同級(jí)醫(yī)院,能保證至少持續(xù)穩(wěn)定供貨半年以上,以保障臨床需求;因惡意低價(jià)中選,又不能按時(shí)保量配送的,該放射性藥品生產(chǎn)配送公司在今后1年內(nèi)不得參與我院放射性藥品比價(jià)遴選活動(dòng)。
四、放射性藥品比價(jià)遴選遞交資料要求
1、密封資料: 報(bào)價(jià)單(加蓋配送公司鮮章,單獨(dú)密封且密封處加蓋騎縫章,按照公告的藥品順序報(bào)價(jià),配送公司不能報(bào)價(jià)的藥品,該報(bào)價(jià)欄保留空格)。
包含放射性藥品名稱、規(guī)格、單位、生產(chǎn)配送企業(yè)名稱、供貨價(jià)。
2、非密封資料(所有復(fù)印件加蓋生產(chǎn)配送企業(yè)鮮章),用抽桿文件夾依次排列(抽桿側(cè)面標(biāo)識(shí)公司名稱和比價(jià)遴選藥品名稱):
(1)比價(jià)遴選放射性藥品配送承諾書(原件加蓋生產(chǎn)配送企業(yè)鮮章)
(2)生產(chǎn)配送企業(yè)資質(zhì)(復(fù)印件)
① 《放射性藥品生產(chǎn)許可證》正副本;
② 《放射性藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)證書或GMP符合性檢查通知書;
③ 《放射性藥品企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正副本;
④ 《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本;
(4)藥品資質(zhì)(復(fù)印件)
① 輻射安全許可證正副本
② 藥品注冊(cè)批件及相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)批件
③ 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
④ 檢驗(yàn)報(bào)告
⑤ 說(shuō)明書
⑥ 藥品包裝樣品
⑦ 18F-FDG產(chǎn)品注冊(cè)證
⑧ 生產(chǎn)配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的進(jìn)貨發(fā)票,因未發(fā)生過(guò)購(gòu)銷行為等特殊情況不能提供的,請(qǐng)附情況說(shuō)明。如中選后,需在第一次配送藥品時(shí),將加蓋生產(chǎn)配送企業(yè)鮮章的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件交采購(gòu)處留存,資料完善后,方可入庫(kù)。
⑨ 省內(nèi)其他同級(jí)醫(yī)院的配送價(jià)格證明:配送給其他醫(yī)院的出庫(kù)單。
⑩ 如果有委托生產(chǎn)等情況,請(qǐng)?zhí)峁?8F-FDG委托生產(chǎn)批復(fù)等證明文件。
五、遞交比價(jià)遴選文件
符合條件且愿意參加比價(jià)遴選的公司于2021年3月18日比價(jià)遴選時(shí)刻到比價(jià)遴選地點(diǎn)遞交比價(jià)遴選文件。
以上文件需要一式兩份。
六、比價(jià)遴選時(shí)間
2021年3月18日上午9:00,超過(guò)此時(shí)間的,自動(dòng)放棄報(bào)價(jià)資格。(如遇變更,另行通知)
七、比價(jià)遴選地點(diǎn)
內(nèi)江市第一人民醫(yī)院新區(qū)全科樓5樓會(huì)議室
八、中選方式
符合上述要求,采用價(jià)格最低中選法。
九、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:耿老師
聯(lián)系電話:15884878885
監(jiān)督電話:0832-2155638
內(nèi)江市第一人民醫(yī)院
2021年3月10日