根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將2022年度我區(qū)藥品質(zhì)量抽檢信息通告如下：
一、本次通告涉及494個(gè)品種905批次藥品，其中化學(xué)藥178個(gè)品種389批次，中成藥159個(gè)品種227個(gè)批次，中藥飲片157個(gè)品種289批次。
二、經(jīng)寧夏藥品檢驗(yàn)研究院和固原市市場(chǎng)監(jiān)管檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的有901批次，檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的有4批次。
三、對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，由相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行核查處置。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2022年12月15日
不符合規(guī)定小常識(shí)
1、性狀不符合規(guī)定:系指性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反應(yīng)藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)取?
2、鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等。顯微鑒別中橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經(jīng)過(guò)一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征，薄層色譜法是常用的鑒別方法。
3、含量測(cè)定項(xiàng)系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定方法。含量測(cè)定與藥物的療效相關(guān)。
4、浸出物系指用水或其他適宜的溶劑對(duì)中藥材及飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行的測(cè)定。測(cè)定值可以反映出中藥材及飲片內(nèi)在成分含量，中藥材及飲片產(chǎn)地、生長(zhǎng)年限、采收季節(jié)、加工方式、炮制工藝等各生產(chǎn)環(huán)節(jié)不規(guī)范均可能導(dǎo)致其浸出物的含量不符合規(guī)定。