我院近期擬對(duì)正電子類放射性藥物進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研論證，茲邀請(qǐng)符合資格條件的供應(yīng)商參與推薦產(chǎn)品調(diào)研，項(xiàng)目?jī)?nèi)容如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目需求：
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包號(hào)
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需求
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1
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氟[18F]脫氧葡糖注射液
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2
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院內(nèi)自制正電子類放射性藥物各院區(qū)間運(yùn)輸服務(wù)
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3
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院內(nèi)自制正電子類放射性藥物的追溯性檢驗(yàn)服務(wù)（含無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、氨基聚醚、殘留溶劑、γ射線能譜等）以及出具正規(guī)報(bào)告
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二、供應(yīng)商資格條件：
1.供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)并有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.供應(yīng)商具有合法有效的《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》）；
3.供應(yīng)商具有合法有效的《輻射安全許可證》；
4.供應(yīng)商具有合法有效的《藥品?GMP 證書》；
5.供應(yīng)商所投產(chǎn)品有效的藥品注冊(cè)批件（提供相關(guān)證件復(fù)印件加蓋公章）
6.供應(yīng)商應(yīng)具有給第三方機(jī)構(gòu)配送正電子藥物的資質(zhì)并能提供佐證材料；
7.供應(yīng)商有資質(zhì)為開(kāi)展第三方（醫(yī)院）自制正電子類放射性藥物的追溯性檢驗(yàn)項(xiàng)目（含無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、氨基聚醚、殘留溶劑、γ射線能譜等）以及出具正規(guī)報(bào)告
三、供應(yīng)商參與調(diào)研需提交的材料：
1.填寫完整的正電子類放射性藥物市場(chǎng)調(diào)研表（詳見(jiàn)附件）（蓋紅章掃描件）；
2.有效期內(nèi)《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（蓋紅章掃描件）；
3.《輻射安全許可證》（蓋紅章掃描件）；
4.有效期內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（蓋紅章掃描件）。
5.合法有效的《藥品?GMP 證書》
6.供應(yīng)商所投藥物有效的藥品注冊(cè)批件（提供相關(guān)證件復(fù)印件加蓋公章）
7.應(yīng)具備 1 年以上所投藥物配送經(jīng)驗(yàn)并具有給第三方機(jī)構(gòu)配送經(jīng)驗(yàn)，并提供配送的相關(guān)證明材料。
8.供應(yīng)商必須具有3個(gè)以上的同類檢測(cè)項(xiàng)目案例實(shí)施業(yè)績(jī)并能提供合同或發(fā)票復(fù)印件或中標(biāo)通知書。
9.供應(yīng)商需提供完整的報(bào)價(jià)信息，包括氟[18F]脫氧葡糖注射液的市場(chǎng)價(jià)及報(bào)價(jià)，運(yùn)送服務(wù)的報(bào)價(jià)以及檢測(cè)項(xiàng)目構(gòu)成及報(bào)價(jià)。
四、材料遞交方式：
將材料掃描電子版后發(fā)至指定郵箱：1549127831@qq.com，郵件主題及附件命名格式：項(xiàng)目編號(hào)+項(xiàng)目名稱+公司名稱。
五、材料遞交時(shí)間：
1、報(bào)名時(shí)間：2024年9月30日至2024年10月19日
2、咨詢聯(lián)系人及聯(lián)系方式：楊老師?020-81568625
六、注意事項(xiàng)：
各供應(yīng)商必須按照項(xiàng)目需求如實(shí)報(bào)價(jià)，杜絕弄虛作假，胡亂報(bào)價(jià)，各供應(yīng)商報(bào)價(jià)一經(jīng)確認(rèn)禁止更改。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
2024-9-30