為進一步規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗采購工作，滿足我市公眾非免疫規(guī)劃疫苗需求，保障疫苗質量和有序供應，有效預防和控制相關傳染病，根據《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《疫苗流通和預防接種管理辦法》等法律法規(guī)及文件要求。將于近期開展我市非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄遴選工作，現將有關事項公告如下：
一、遴選原則
科學評估、集體決策、公開透明、規(guī)范操作、全程監(jiān)督。
二、遴選條件
（一）在已納入新疆維吾爾自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄內的疫苗品種及疫苗生產企業(yè)。
（二）參加遴選企業(yè)近5年內生產經營活動中無違法違規(guī)記錄和產品質量問題。
三、遴選品種
已納入新疆維吾爾自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄內的所有疫苗均可參與本次遴選。
三、遴選方法
（一）奎屯市疾病預防控制中心（衛(wèi)生監(jiān)督所）組織人員對疫苗生產企業(yè)提交的申報資料進行審核。申報資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
（二）奎屯市疾病預防控制中心（衛(wèi)生監(jiān)督所）組織參與遴選的人員對疫苗產品進行綜合評分，最終確定采購目錄。
四、資料提交
1、生產企業(yè)簡介；
2、有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
3、組織機構代碼證；
4、稅務登記證；
5、藥品生產許可證；
6、產品的GMP證書及產品證明性文件；
7、疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送儲存與運輸的冷鏈管理資質或相關證明；
8、藥品生產企業(yè)業(yè)務員的委托授權書和身份證復印件；
9、藥品生產企業(yè)給代理公司的委托授權書，代理公司業(yè)務員的委托授權書和身份證復印件；
10、進口疫苗代理協(xié)議書以及授權書；
11、疫苗說明書；
12、疫苗質量保證書；
13、異常反應處置響應預案（自擬）；
14、疫苗信息收集表（見附件1）；
15、廉潔自律承諾書（見附件2）；
16、疫苗退換貨承諾書（見附件3）；
17、非免疫規(guī)劃疫苗遴選情況統(tǒng)計表(附件4)；
18、遴選產品目錄(附件5)。
以上資料必須保證真實、有效且均需要加蓋企業(yè)公章，按目錄裝訂成冊，除以上18種材料外，其他材料不要裝入，可單獨附后，資料冊要加封面（模板見附件6）。同時需提交電子版材料蓋章后掃描成PDF文件，發(fā)送至郵箱：409329747@qq.com。
六、有關要求
參加遴選的單位請于2025年1月9日前將材料送至或郵寄至新疆伊犁哈薩克自治州奎屯市北京東路98號，奎屯市疾病預防控制中心（衛(wèi)生監(jiān)督所）免疫規(guī)劃科，聯(lián)系人：齊晶晶，聯(lián)系電話：0992-3245133。未在規(guī)定時間內提交者，視為放棄參評資格。
遴選采購目錄確定后次日開始在“奎屯市疾控中心微信公眾號”公示，公示期為七個工作日。
特此公告
奎屯市疾病預防控制中心
（衛(wèi)生監(jiān)督所）
??2025年1月3日
