各市、縣、自治縣醫(yī)療保障局，省醫(yī)保服務(wù)中心、省公共資源交易服務(wù)中心，各省屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
為貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)陜西省公共資源交易中心《陜西省級(省際聯(lián)盟)部分藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購文件(采購文件編號：SX-YPDL2023-01)》、天津市醫(yī)藥采購中心《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知(項目編號：LH-YD2023-1、LH-YD2023-2)》(以下簡稱《采購文件》)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就做好我省相關(guān)藥品集采中選結(jié)果落地執(zhí)行工作通知如下：
一、實施范圍
(一)藥品范圍
1.陜西十一省聯(lián)盟藥品集采協(xié)議期滿接續(xù)藥品供應(yīng)清單(詳見附件1)
2.京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集采藥品中選產(chǎn)品供應(yīng)清單(詳見附件2)
(二)機構(gòu)范圍
全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))，已填報需求量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”)，鼓勵其他定點社會辦醫(yī)機構(gòu)積極參與。
二、采購周期及約定采購量
(一)采購周期
陜西十一省聯(lián)盟藥品集采協(xié)議期滿接續(xù)和京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集采中選產(chǎn)品采購周期為1年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，到期后可根據(jù)牽頭省份通知和實際采購和供應(yīng)等情況延長，采購周期自2025年1月1日起至2025年12月31日止，如需延長采購周期，在相關(guān)批次采購周期結(jié)束前另行通知。采購周期內(nèi)，如國家組織藥品集中采購的藥品與本次聯(lián)盟帶量采購的藥品存在重復(fù)，按國家中選結(jié)果執(zhí)行。
(二)約定采購量
首年約定采購量按各自對應(yīng)的《采購文件》及中選結(jié)果明確的采購數(shù)量確定(詳見附件3、4)。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選藥品上年協(xié)議采購量。
三、掛網(wǎng)要求
采購平臺應(yīng)及時按照省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室推送的中選產(chǎn)品清單，將符合醫(yī)保編碼規(guī)則的中選產(chǎn)品統(tǒng)一按中選價格增補掛網(wǎng)，對于編碼發(fā)生變動的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)及時向采購平臺進(jìn)行申報，做好中選產(chǎn)品的信息維護(hù)工作，保證編碼的有效性。
四、主要任務(wù)
(一)簽訂三方協(xié)議，實行直接結(jié)算。中選藥品采購周期內(nèi)簽訂《藥品集中采購中選品種購銷三方協(xié)議》(以下簡稱“三方協(xié)議”)，協(xié)議一年一簽訂，各方應(yīng)按照省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺要求(見平臺官網(wǎng)通知)，于2025年1月25日24時前完成三方協(xié)議的簽訂并正式執(zhí)行協(xié)議。簽訂前，各醫(yī)療機構(gòu)在2025年1月1日以后采購的藥品納入已完成任務(wù)量計算。全部中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自主審慎選定配送企業(yè)，原則上采購周期內(nèi)不得變更配送企業(yè)，配送企業(yè)未經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確定，不得隨意向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起三方協(xié)議，因重復(fù)發(fā)起三方協(xié)議影響中選結(jié)果落地的，對生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)配送企業(yè)采取約談、函詢和信用評價懲戒。中選產(chǎn)品采購貨款，根據(jù)《海南省醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)藥貨款工作實施方案》要求，實行醫(yī)保基金與供貨企業(yè)直接結(jié)算。
(二)確定支付標(biāo)準(zhǔn)，實行價格聯(lián)動。中選藥品以中選價為支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)按照梯度降價原則另行制定，患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自付。支付標(biāo)準(zhǔn)按照《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好集中帶量采購非中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)工作的通知》(瓊醫(yī)保函〔2022〕92號)要求執(zhí)行。采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品如在其它集采項目中產(chǎn)生新的低價，自其中選價格生效之日起(以正式公布中選結(jié)果日期起算)，相關(guān)企業(yè)須在30日內(nèi)主動向省采購平臺申請進(jìn)行價格聯(lián)動，相關(guān)產(chǎn)品尚未執(zhí)行的采購量，按新的中選低價執(zhí)行。
(三)規(guī)范采購行為，確保完成用量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和對患者引導(dǎo)，無論是否報量，均應(yīng)優(yōu)先、合理使用中選藥品，完成協(xié)議采購量，避免出現(xiàn)非理性“一刀切”停用未中選藥品現(xiàn)象。采購周期內(nèi)，將全部非中選藥品納入監(jiān)控管理，對已報量但某規(guī)格未中選的藥品，原則上應(yīng)結(jié)合臨床實際優(yōu)先使用相近規(guī)格中選藥品替代。對提前完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機構(gòu)，中選企業(yè)應(yīng)繼續(xù)以中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在集中帶量采購上下年度銜接過渡期間，各醫(yī)療機構(gòu)仍應(yīng)合理優(yōu)先采購中選藥品。規(guī)格轉(zhuǎn)換同中選藥品同一規(guī)格的非中選藥品的采購數(shù)量，不得高于中選藥品的采購數(shù)量。對報量明顯減少，非中選藥品(不含已完成中選藥品階段任務(wù)量后，采購使用低于中選藥品價格的其他過評藥品)采購量大于中選藥品采購量，以及集采周期結(jié)束后存在退貨規(guī)避考核等異常行為的醫(yī)療機構(gòu)，各級醫(yī)保部門應(yīng)會同省公共資源交易服務(wù)中心，參照各醫(yī)療機構(gòu)報量明細(xì)，結(jié)合大數(shù)據(jù)分析，開展中選藥品報量、退貨規(guī)避考核、非中選藥品和替代藥品采購問題專項倒查行動，將問題醫(yī)療機構(gòu)納入年度重點監(jiān)測對象，適時將問題線索推送給行風(fēng)主管等部門，加大檢查和考核力度。
(四)優(yōu)化中選藥品使用考核機制。對納入國家和我省省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。對中選供應(yīng)清單內(nèi)屬于同一家中選企業(yè)的同通用名同劑型不同規(guī)格不同包裝的中選產(chǎn)品合并考核(不同規(guī)格適應(yīng)癥不同的除外)，醫(yī)療機構(gòu)完成該中選企業(yè)同通用名同劑型藥品約定采購總數(shù)即視為完成該中選企業(yè)中選品種的約定采購量，不同規(guī)格之間按照數(shù)量(含量)關(guān)系折算。
(五)保障質(zhì)量供應(yīng)，完善激勵約束。生產(chǎn)企業(yè)是中選產(chǎn)品供應(yīng)保障第一責(zé)任人，應(yīng)自主選擇配送企業(yè)，完善配送網(wǎng)絡(luò)，履行供貨承諾，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床使用需求。對不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，采取相應(yīng)賠償、懲戒和替換等措施，并納入失信企業(yè)名單，對失信企業(yè)按照《海南省醫(yī)療保障局印發(fā)<關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見>的通知》(瓊醫(yī)?！?021〕110號)等文件精神執(zhí)行。上述藥品均納入我省集中采購藥品結(jié)余留用獎勵政策。
五、工作要求
(一)強化組織領(lǐng)導(dǎo)。各級各部門要充分認(rèn)識集中采購工作的重要意義，各市縣有關(guān)部門主要負(fù)責(zé)同志要擔(dān)任第一負(fù)責(zé)人親自掛帥，親自推動，按照瓊醫(yī)?！?019〕215號文確定的部門職責(zé)增強上下聯(lián)動，形成干事創(chuàng)業(yè)合力，以嚴(yán)和實的作風(fēng)，抓好工作落實。
(二)完善監(jiān)管手段。各市縣醫(yī)保部門應(yīng)依托醫(yī)藥招采價格監(jiān)測功能及時開展集采藥品采購使用全流程監(jiān)管監(jiān)測，針對虛報任務(wù)量、階段任務(wù)量完成不達(dá)標(biāo)、非中選藥品(含替代藥品)使用和回款結(jié)算慢等突出問題，要加大監(jiān)管懲戒力度，對情節(jié)嚴(yán)重的，適時將問題線索移交醫(yī)保基金監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門或紀(jì)檢部門。
(三)加強宣傳引導(dǎo)。各級醫(yī)保部門、各醫(yī)療機構(gòu)要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期，要強化風(fēng)險防范，及時回應(yīng)社會關(guān)切，妥善處理各種矛盾，確保社會穩(wěn)定。
海南省醫(yī)療保障局
2024年12月5日