各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)衛(wèi)生計生委(局),西咸新區(qū)教育衛(wèi)體局,韓城市、神木市、府谷縣衛(wèi)生計生局,委直委管各單位,省公共資源交易中心:
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)和國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)等文件要求,近期,我省組織開展了公立醫(yī)院藥品集中采購工作,并陸續(xù)分批公告了集中采購結(jié)果。為更好的執(zhí)行公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、執(zhí)行范圍和時間
縣級及以上人民政府、國有企事業(yè)單位(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu),全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(含村衛(wèi)生室)都應(yīng)按要求執(zhí)行采購結(jié)果。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果。
因集中采購結(jié)果分批公布,各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在2018年12月底前先執(zhí)行已公布批次的價格,本通知下發(fā)后公布的批次,原則上30日內(nèi)執(zhí)行公布的價格。待集中采購結(jié)果全部公布后,醫(yī)療機構(gòu)再遴選確定本院藥品采購目錄。
二、采購目錄及采購方式
(一)我省對公立醫(yī)院藥品實行分類采購,依據(jù)掛網(wǎng)規(guī)則,在省采購平臺(以下簡稱平臺)形成“直接掛網(wǎng)藥品目錄”、“限價掛網(wǎng)藥品目錄”和“備選藥品目錄”,平臺同時公布掛網(wǎng)企業(yè)、產(chǎn)品、價格等相關(guān)信息。
(二)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)臨床需求,從“直接掛網(wǎng)藥品目錄”和“限價掛網(wǎng)藥品目錄”范圍內(nèi)選擇相應(yīng)藥品。確因臨床必須且“直接掛網(wǎng)藥品目錄”和“限價掛網(wǎng)藥品目錄”中沒有相應(yīng)掛網(wǎng)藥品的,在省采購平臺上實行備案采購。備案采購應(yīng)優(yōu)先選擇使用“備選藥品目錄”內(nèi)的藥品。一年內(nèi),備案采購金額不得超過本機構(gòu)藥品采購總金額的5%。
(三)對“限價掛網(wǎng)藥品目錄”內(nèi)的藥品,醫(yī)療機構(gòu)可按限價直接采購,也可由采購聯(lián)合體、醫(yī)聯(lián)體或采購規(guī)模大的醫(yī)院帶量議定實際采購價格(不得高于“限價”)。
(四)對“直接掛網(wǎng)藥品目錄”內(nèi)的藥品,醫(yī)療機構(gòu)可參考省采購平臺提供的價格信息,合理議定價格采購。
(五)國家、省際聯(lián)盟、省級談判藥品和定點生產(chǎn)藥品,醫(yī)療機構(gòu)按平臺價格直接網(wǎng)上采購,不再議價。
三、醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選原則及要求
(一)醫(yī)療機構(gòu)必須根據(jù)臨床需求,堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理,性價比適宜的原則,經(jīng)專家遴選、藥事管理委員會集體審定,按照《處方管理辦法》、醫(yī)療機構(gòu)等級評審細則和抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案等規(guī)定的數(shù)量和要求,綜合考慮臨床療效、產(chǎn)品質(zhì)量、科技水平、應(yīng)用范圍等因素,從掛網(wǎng)品種中遴選確定本機構(gòu)藥品采購目錄。
(二)醫(yī)療機構(gòu)配備藥品時,每種藥品的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,兼顧成人和兒童用藥需要。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床實際需求,可適度放寬對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備限制。
(三)鼓勵醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的核心醫(yī)院與其他成員單位統(tǒng)籌設(shè)置用藥目錄,優(yōu)先選用基本藥物、低價藥品和通過一致性評價品種。
四、管理要求
(一)醫(yī)療機構(gòu)要編制采購計劃,與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同,明確品種、規(guī)格、數(shù)量、金額,以及回款時間、履約方式、違約責(zé)任,以及藥品采購“兩票制”等內(nèi)容,并按照合同的規(guī)定履行相關(guān)職責(zé)。同時要簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》,規(guī)范采購行為,從源頭上遏制和預(yù)防醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗行為。平臺將發(fā)布合同模板,各醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)可線上簽定,也可下載后線下簽訂。
(二)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品的采購、配送、入庫等必須通過省采購平臺進行,確保采購數(shù)據(jù)的真實、準確和完整,嚴禁平臺外采購。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)按醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要求,提供大包裝、簡包裝藥品。
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要定期分析藥品采購使用情況,嚴格控制易濫用藥品的超常采購和不合理使用。嚴格按照國家和我省對藥品使用要求,加強使用監(jiān)管,建立和完善重點監(jiān)控藥品的管理辦法,促進藥品合理使用。
(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品供應(yīng)、配送的主體,藥品生產(chǎn)企業(yè)要在集中采購結(jié)果正式執(zhí)行30日內(nèi),在醫(yī)療機構(gòu)確定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè),并在省采購平臺上確認。逾期無故不點選配送企業(yè)的,默認與該醫(yī)療機構(gòu)所有的配送企業(yè)建立配送關(guān)系。對醫(yī)療機構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)提出議價申請,生產(chǎn)企業(yè)在10日內(nèi)無故不予回應(yīng)的,經(jīng)查實,將對生產(chǎn)企業(yè)進行約談或記入不良記錄。
(五)公立醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行“兩票制”相關(guān)規(guī)定,繼續(xù)強化縣鄉(xiāng)村一體化配送管理,重點保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)。鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。
(六)各級衛(wèi)生健康行政部門要嚴格落實國家和省藥品供應(yīng)保障政策,切實加強藥品采購、配送、使用、結(jié)算、“兩票制”等方面的監(jiān)督管理,保障公立醫(yī)院藥品供應(yīng)。發(fā)現(xiàn)違紀違規(guī)行為的,要及時進行約談、警示通報,并責(zé)令限期改正。
陜西省衛(wèi)生健康委員會???? 陜西省中醫(yī)藥管理局
2018年12月4日