各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及自治區(qū)相關(guān)文件要求，為做好我區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購工作，現(xiàn)公開收集已進(jìn)入廣西藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，歡迎符合資質(zhì)且有意向向興賓區(qū)提供非免疫規(guī)劃疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，將資質(zhì)材料紙質(zhì)版和電子掃描版于2025年2月28日17時前提交我中心，逾期我中心不再接收資質(zhì)材料，提供材料要求如下：
一、封面
包含報送資料的企業(yè)名稱和生產(chǎn)的疫苗
二、材料清單（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)
1.企業(yè)簡介資料（包括廠家規(guī)模、實力、產(chǎn)品特點及企業(yè)的變更記錄等）
2.生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本（有效期內(nèi)并通過年檢）
3.生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本（有效期內(nèi)并通過年檢）
4.生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證副本（有效期內(nèi)）
5.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式
6.購銷合同模板
7.售后服務(wù)措施、方法保障（包括但不限于疫苗最小起送量、疫苗退貨保障、專業(yè)咨詢、對突發(fā)事件的響應(yīng)處置機(jī)制等）
8.廉潔承諾書
9.產(chǎn)品質(zhì)保承諾書
10.在“信用中國網(wǎng)”網(wǎng)站上未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、信用信息報告以及嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的網(wǎng)頁打印件（網(wǎng)頁打印件自公告發(fā)布之日起至提交相應(yīng)材料截止時間內(nèi)）
11、進(jìn)口疫苗國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)備案信息及國內(nèi)代理委托授權(quán)書
（二）產(chǎn)品資質(zhì)
1.藥品（再）注冊批件（證）
2.藥品補(bǔ)充申請批件
3.生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書（有效期內(nèi)或市場監(jiān)督管理局出具的受理通知書），不能提供藥品GMP證書的須提交GMP說明
4.生物制品批簽發(fā)合格證
5.成品檢驗報告單
6.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
7.產(chǎn)品包裝樣式、說明書、標(biāo)簽
8.進(jìn)口藥品注冊證（有效期內(nèi)）和通關(guān)單
9.所供應(yīng)疫苗在廣西藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)中的目錄信息（已停產(chǎn)或不能供貨疫苗請勿列入）
（二）委托代理企業(yè)資質(zhì)
1.生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托書
2.疫苗代理公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、代理公司授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件、聯(lián)系電話
（三）委托配送企業(yè)資質(zhì)
1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書
2.配送商營業(yè)執(zhí)照（有變更的須提供變更記錄）
3.道路運輸經(jīng)營許可證（有效期內(nèi)）
4.所有配送冷藏車驗證報告及清單
5.配送公司委托配送司機(jī)委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件及清單
以上材料要求裝訂成冊，并加蓋企業(yè)公章。
三、其它事宜
（一）企業(yè)資質(zhì)材料紙質(zhì)版接受現(xiàn)場或郵寄提交，電子掃描版發(fā)送至郵箱xbqepi@163.com。
（二）現(xiàn)場收集資質(zhì)材料時間：自公告日起至截止日期間的每周四（節(jié)假日除外）下午15:30-17:30（需提前預(yù)約，并將預(yù)約表發(fā)至郵箱：xbqepi@163.com，預(yù)約表附后）疫苗代表接待預(yù)約表(1).xls
地址：來賓市北二路190號（來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心辦公樓三樓接待室）
（三）未盡事宜請與來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物制品科聯(lián)系，聯(lián)系電話：0772-6656392。
特此公告。
來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2025年2月7日