各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為配合推進(jìn)和深化本市醫(yī)改工作，本市開展了部分醫(yī)保藥品帶量采購試點(diǎn)工作。為保證帶量采購效果能夠惠及患者，現(xiàn)將帶量采購品種采購和使用的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、關(guān)于采購和使用問題
（一）本市所有非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）不得以費(fèi)用總控、“藥占比”、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用。原先未采購中選企業(yè)品種，但已經(jīng)采購?fù)贩N其他企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)簡化和加快采購流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱“陽光平臺”）從中選企業(yè)指定的藥品經(jīng)營或配送企業(yè)采購中選品種，并按規(guī)定實(shí)行零差率銷售，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價(jià)”行為，使用量原則上不低于上一年度同期水平。
（二）本市歷次帶量采購品種范圍內(nèi)的未中選藥品：①屬于本市第一、二批帶量采購試點(diǎn)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅可采購中選藥品，如未中選藥品自愿調(diào)價(jià)到帶量采購中選價(jià)格以下的，在本市范圍內(nèi)可按照調(diào)整后的價(jià)格銷售；②其他帶量采購藥品，未中選藥品質(zhì)量和療效有保證，且價(jià)格適宜的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購中選藥品的前提下繼續(xù)采購，但數(shù)量不得超過中選藥品，視作符合“一品兩規(guī)”要求。帶量采購品種范圍內(nèi)，主要適用于兒童的原本市中標(biāo)藥品，允許按照原中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行，使用量不受上述限制。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮臨床藥師的作用，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核和處方點(diǎn)評，進(jìn)一步強(qiáng)化合理用藥考核。嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品；與中選品種具有相同或相當(dāng)活性成分（特別是化學(xué)結(jié)構(gòu)類似），以及同等治療效果（包括復(fù)方制劑），臨床可替代的同類藥品，應(yīng)當(dāng)在合理用藥的基礎(chǔ)上，優(yōu)先使用中選藥品。對使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化臨床風(fēng)險(xiǎn)評估、預(yù)案制定和物資準(zhǔn)備，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，并對患者做好解釋說明。
二、關(guān)于貨款支付問題
（一）市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（簡稱“市藥事所”）代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)與帶量采購中選企業(yè)及其指定的藥品經(jīng)營（或配送）企業(yè)簽訂三方購銷合同，明確各方權(quán)利與責(zé)任，并按照購銷合同從本市藥品采購專戶墊付帶量采購貨款。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按月根據(jù)帶量采購藥品對賬單支付貨款，回款時(shí)間不得超過30天。帶量采購藥品對賬單由市藥事所通過郵局按月發(fā)放至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（三）帶量采購中選企業(yè)指定的藥品經(jīng)營（或配送）企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過陽光平臺向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)帶量采購中選藥品，并單獨(dú)出具發(fā)票。同時(shí)按照購銷合同約定，設(shè)立醫(yī)保藥品帶量采購專用賬戶，在收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)匯款后的5個工作日內(nèi)返還原先市藥品采購專戶墊付的等額資金。
三、關(guān)于質(zhì)量監(jiān)管問題
帶量采購中選品種均通過了嚴(yán)格的質(zhì)量綜合評審，其質(zhì)量均處于同品種中較高水平。為保證中選前后質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性，本市建立嚴(yán)格的帶量采購中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制。本市藥品監(jiān)管部門將持續(xù)跟蹤帶量采購中選藥品質(zhì)量，增加抽檢頻次，采用近紅外光譜建模跟蹤初篩等監(jiān)測方法。帶量采購中選藥品一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，將按照招標(biāo)文件規(guī)定，取消中標(biāo)資格，并列入“違規(guī)名單”。
四、關(guān)于監(jiān)督執(zhí)行問題
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購中選結(jié)果納入本市公立醫(yī)院績效考核評價(jià)和醫(yī)保費(fèi)用考核范圍。
（二）市藥事所將通過陽光平臺公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用帶量采購品種的比例和排名，接受社會監(jiān)督。
（三）市醫(yī)保部門對不能正常完成采購量的醫(yī)院，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費(fèi)用額度，對處方用量下降明顯的醫(yī)生，加強(qiáng)醫(yī)師約談。
（四）引入第三方評價(jià)機(jī)制，參考藥品采購第三方評價(jià)系統(tǒng)（http://evaluation.smpaa.cn/）公開的同品種不同企業(yè)產(chǎn)品的評價(jià)指標(biāo)，鼓勵采購和使用性價(jià)比最高的帶量采購中選藥品。
（五）本市醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和銷售帶量采購中選藥品。
五、其他相關(guān)問題
本通知自2020年1月1日起執(zhí)行。
上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會
上海市藥品監(jiān)督管理局
2019年11月15日