按照財庫【2015】135號文件的要求，吉林省政府采購中心現(xiàn)對吉林省衛(wèi)生和計劃生育委員會（本級）申請采用單一來源方式采購的下列貨物予以公示，以確定是否還有其他供應(yīng)商能夠并且愿意提供所公示擬采購的貨物。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：
1、采購人名稱： 吉林省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2、擬采購項目：脊灰滅活疫苗采購
3、采購項目預(yù)算： 304.15萬元
4、采用單一來源方式的原因及相關(guān)說明：目前國內(nèi)僅有中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所能夠供應(yīng)sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV疫苗）。依據(jù)《政府采購法》國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先原則，并且2015～2016年度已由該單位供給所需一類疫苗，供貨及時，無產(chǎn)品質(zhì)量問題，因此采取單一來源采購方式進行招標(biāo)。
5、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所,云南省昆明市茭菱路935號
6、專業(yè)人員對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見：我國自2016年5月1日起實施新的脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫策略，將脊灰滅活疫苗（IPV）納入國家免疫規(guī)劃。經(jīng)了解，全國僅有中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所一家疫苗生產(chǎn)單位能夠生產(chǎn)sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV疫苗），因此，經(jīng)討論建議以單一來源采購方式向其采購脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗。
7、專業(yè)人員的姓名、工作單位和職稱：
程? 濤：省疾控中心免疫所，副所長，主管醫(yī)師；
林? 琳：省疾控中心免疫所，主任醫(yī)師；
呂淑梅：省疾控中心免疫所，副主任護師。
8、公示期為五個工作日，自2017年3月29日起至2017年4月6日止。
9、其他能夠提供并且愿意提供本公告擬采購貨物的供應(yīng)商，必須在公示期內(nèi)以書面形式向本中心提交申請或異議，并同時抄送財政部門。申請或異議中隨附能夠證明擬提供貨物符合本公告要求的相關(guān)具體資料，并確保本中心及財政部門能夠在公示期滿后1個工作日內(nèi)收到。超過規(guī)定期限提交的申請或異議，將不予接受。
10、在公示期內(nèi)，沒有供應(yīng)商以書面形式提出申請或異議，將采用單一來源方式采購；如果有供應(yīng)商響應(yīng)了本公告第九條要求，中心將協(xié)調(diào)采購人組織補充論證，論證后認(rèn)為異議成立的，將依法采取其他采購方式。
??? 吉林省政府采購中心聯(lián)系方式：
地址：吉林省長春市文化街158號三樓
采購中心項目聯(lián)系人：周文紅
電話：0431- 88904779
采購單位名稱及地址：吉林省衛(wèi)生計生委
采購單位項目聯(lián)系人：李懷忠
電話：88905197
財政部門地址：吉林省財政廳采購辦
聯(lián)系人：安梓南
電話：88550630
附件：
脊灰滅活疫苗技術(shù)參數(shù)
1.? 基本要求
1.1疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)需提供相應(yīng)的資質(zhì)證明材料。
1.2國家免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)出具批簽發(fā)合格證，并加蓋企業(yè)印章。
1.3 國家免疫規(guī)劃疫苗大小包裝均印有“免疫規(guī)劃專用”及“免費”標(biāo)識。
1.4產(chǎn)品質(zhì)量符合中華人民共和國藥典2015年版第三部的有關(guān)規(guī)定。
1.5提供到本省的疫苗有效期不得小于9個月。
1.6供應(yīng)至本?。部刂行模┑囊呙绨葱枨蠊?yīng)，疫苗的運費由供應(yīng)單位承擔(dān)。
1.7 省級庫存有效期不足3個月的疫苗由經(jīng)營企業(yè)予以調(diào)換并負(fù)責(zé)相應(yīng)費用。
1.8供應(yīng)至本省的疫苗在運輸?shù)倪^程中出現(xiàn)破損由經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)調(diào)換，費用由經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。
1.9在接種疫苗時發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)及時協(xié)助調(diào)查處置。
2. 主要技術(shù)參數(shù)要求
2.1? Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）商品名：埃必維
2.1.1 規(guī)格：每劑0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。
2.1.2 劑型：液體注射劑。
2.1.3 成分和性狀：本疫苗系將脊髓灰質(zhì)炎病毒I、II型Sabin株和III型Pfizer株分別接種于微載體培養(yǎng)的Vero細(xì)胞，培養(yǎng)后收獲病毒液，經(jīng)濃縮、純化和甲醛滅活后制成的三價液體疫苗。應(yīng)為橘紅色或橘黃色液體，澄清透明無異物。
2.1.4 作用與用途：接種本疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒免疫力。預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎病毒I型、II型、III型病毒感染導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。
2.1.5 PH值：6.5~7.5。
2.1.6 各物含量：
2-苯氧乙醇含量：4.0~6.0mg/ml。
游離甲醛含量：應(yīng)不高于25μg/劑。
蛋白質(zhì)含量：應(yīng)不高于10μg/劑。
DNA殘留量：應(yīng)不高于50pg/劑。
D-抗原測定：采用酶聯(lián)免疫法測定，每劑量含D抗原含量應(yīng)為：24DU/劑≤I型≤42DU/劑、27DU/劑≤45DU/劑、41DU/劑≤64DU/劑。
牛血清蛋白殘留量：應(yīng)不高于50ng/劑。
Vero細(xì)胞蛋白質(zhì)殘留量：采用酶聯(lián)免疫法測定，應(yīng)不高于200ng/劑。
抗生素殘留量：采用酶聯(lián)免疫法測定，應(yīng)不高于50ng/劑。
細(xì)菌內(nèi)毒素：應(yīng)不高于10EU/劑。
2.1.7 其它標(biāo)準(zhǔn)符合中華人民共和國藥典2015年版第三部規(guī)定。
2.1.8 保存、運輸及有效期：于2～8℃下避光保存和運輸，有效期為24個月。
2.1.9 熱穩(wěn)定性：Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）各項質(zhì)量指標(biāo)穩(wěn)定性好，2～8℃長期保存pH和外觀無明顯變化，37℃保存1周，25℃保存4周，2～8℃保存2年其抗原性無明顯變化，2～8℃保存3年D抗原含量回收率＞80%。
包裝規(guī)格：
| Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞） | 商品名 | 埃必維 |
| 劑型 | 液體注射劑 |
| 規(guī)格 | 0.5ml/瓶 |
| 包裝 | 400瓶/箱 |