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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送備案情況的通告

所屬項(xiàng)目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時(shí)間:2025-12-08

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))等有關(guān)規(guī)定和要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司等委托儲(chǔ)存配送備案情況已報(bào)我局,現(xiàn)予以通告。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年12月5日

附件

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司等委托儲(chǔ)存配送備案情況表

序號(hào)

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司

江蘇省

國藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)倉儲(chǔ)中心三樓

南寧市國凱大道東18號(hào)倉儲(chǔ)中心三樓

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,0.5ml/瓶。 國藥準(zhǔn)字SC20190026。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,0.5ml/支/盒。 國藥準(zhǔn)字S20227012。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

2

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市

順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

廣東

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號(hào)603

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北一路12號(hào)J27棟首層、第二層?xùn)|側(cè)202房

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,國藥準(zhǔn)字SJ20181013。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:0.5ml/支,國藥準(zhǔn)字SJ20170037。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價(jià)不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染單位;G2:2.8x10^6感染單位;G3:2.2x10^6感染單位;G4:2.0x10^6感染單位;P1A[8]:2.3x10^6感染單位。批準(zhǔn)文號(hào):SJ20180002。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:0.5ml/支(預(yù)填充注射器)。批準(zhǔn)文號(hào):SJ20180008。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg,進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):S20190026。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

3

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市

北京華欣供應(yīng)鏈管理有限公司

北京

北京市豐臺(tái)區(qū)榴鄉(xiāng)路88號(hào)院10號(hào)樓5層501-088

北京市豐臺(tái)區(qū)榴鄉(xiāng)路88號(hào)院10號(hào)樓5層501-088

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,國藥準(zhǔn)字SJ20181013。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:0.5ml/支,國藥準(zhǔn)字SJ20170037。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價(jià)不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染單位;G2:2.8x10^6感染單位;G3:2.2x10^6感染單位;G4:2.0x10^6感染單位;P1A[8]:2.3x10^6感染單位。批準(zhǔn)文號(hào):SJ20180002。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:0.5ml/支(預(yù)填充注射器)。批準(zhǔn)文號(hào):SJ20180008。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg,進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):S20190026。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

4

深圳康泰生物制品股份有限公司

廣東省

國藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號(hào)倉儲(chǔ)中心三樓

南寧市國凱大道東18號(hào)倉儲(chǔ)中心三樓

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含HBsAG10μg。國藥準(zhǔn)字S20110026。

儲(chǔ)存配送

2027年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAG20μg。國藥準(zhǔn)字S20053054。

儲(chǔ)存配送

2027年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAG60μg。國藥準(zhǔn)字S20100002。

儲(chǔ)存配送

2027年12月31日

5

康希諾生物股份公司

天津市

廣西泛北部灣物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道7號(hào)

南寧市國凱大道7號(hào)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(CRM197載體),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10μg,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。國藥準(zhǔn)字S20210054。

儲(chǔ)存配送

2027年12月31日

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10μg,C群結(jié)合多糖10μg。國藥準(zhǔn)字S20210018。

儲(chǔ)存配送

2027年12月31日

相關(guān)動(dòng)態(tài)

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