各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委，各功能區(qū)衛(wèi)生計生行政主管部門，市直有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
?? 《揚州市急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤穬r格談判工作方案》（附后）已于2016年6月14日經(jīng)揚州市醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合體討論通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
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?????????????????????????????????? 2016年6月15日
揚州市急（搶）救、婦兒專科非專利藥品價格談判工作方案
根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號）和《關(guān)于開展急（搶）救、婦兒專科非專利藥品醫(yī)療機構(gòu)帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政〔2016〕1號）文件精神，結(jié)合我市實際，制定本工作方案。
一、總體目標
完善藥品集中采購機制，構(gòu)建現(xiàn)代藥品供應(yīng)保障體系。發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，降低藥品虛高價格，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可靠、價格合理，滿足臨床用藥需求，減輕群眾用藥負擔。
二、基本原則
堅持以市場為主體，實行量價掛鉤、招采合一，發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合體（以下簡稱醫(yī)聯(lián)體）規(guī)模優(yōu)勢，形成市級統(tǒng)一市場。堅持以需求為導向，實行用什么采什么，整合醫(yī)聯(lián)體專業(yè)力量資源，提高帶量采購效率。堅持以省藥品集中采購平臺為載體，實行全過程監(jiān)管。嚴格工作程序，維護各方利益，確保公平、公正、公開。
三、談判組織
由蘇北人民醫(yī)院和揚州市第一人民醫(yī)院牽頭組建全市統(tǒng)一的醫(yī)聯(lián)體與入圍企業(yè)進行價格談判；市衛(wèi)生計生委藥政處負責組織、協(xié)調(diào)價格談判工作；市衛(wèi)生計生委監(jiān)察室負責對價格談判過程進行監(jiān)督。
四、談判方式
醫(yī)聯(lián)體根據(jù)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推薦，組建由臨床專家、采購管理人員組成的價格談判小組，在安全、封閉、保密的場所里，通過省藥品集中采購平臺系統(tǒng)，與省入圍企業(yè)進行價格談判。會商市物價、人社、食藥監(jiān)等部門，共同參與、密切配合，在價格談判中為患者爭取利益。
五、談判程序
1、省入圍產(chǎn)品分組。參照2015年省藥品集中采購評審分組的規(guī)定，以通用名、劑型、規(guī)格等為基礎(chǔ)，對省入圍產(chǎn)品分成4個組進行遴選和談判（分組目錄詳見附件1）：
第一組：保護期內(nèi)的專利藥品（化合物專利、藥物組合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利），獲得國家級獎項的藥品，藥品注冊分類第一類新藥（監(jiān)測期內(nèi)），國家中藥保密處方，中藥一級保護品種。
第二組：不在保護期內(nèi)的專利藥品，首次仿制專利的藥品，通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥品，藥品注冊分類第二類新藥（監(jiān)測期內(nèi)）。
第三組：《2014年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》（綜合冊）中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序》排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2014年度在江蘇省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購金額排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
第四組：其他通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
同一品種同時滿足多個分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
2、采購計劃及計劃分配。全市范圍內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)相關(guān)配備要求，結(jié)合省入圍產(chǎn)品和臨床需求，按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定年度采購計劃，并具體到通用名、劑型、規(guī)格和組別，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，對兒童適宜品種的劑型規(guī)格可適當放寬。全市形成的年度采購計劃經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審核后對外公布，供企業(yè)報價時參考。同品規(guī)同組采購計劃根據(jù)入選產(chǎn)品情況，二級以上醫(yī)療機構(gòu)采購計劃平均分配；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購計劃的60%為入選產(chǎn)品中價格最低的，40%為其他入選產(chǎn)品。因價格相同同時入選的產(chǎn)品平均分配份額計劃。無采購計劃的品規(guī)暫不列入本次談判范圍。
3、入圍企業(yè)二輪報價。針對每個入圍產(chǎn)品，依據(jù)省藥品集中采購中心提供的在各省（區(qū)、市）采購價格、我省采購平臺現(xiàn)行采購價格和蘇州市、鎮(zhèn)江市成交價格以及省物價局的急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤分胁糠值蛢r藥的理論上限價、藥品零售價格等數(shù)據(jù)來源中的最低價，分別制定參考價。無參考價制定依據(jù)的產(chǎn)品，省入圍價為此產(chǎn)品的參考價。參考價通過談判系統(tǒng)只對具體產(chǎn)品的企業(yè)公布。企業(yè)報價可高于參考價（參考價為省入圍價的除外），但不得高于省入圍價。企業(yè)報價以平臺系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位”字段下顯示的單位進行報價，以人民幣元為單位（保留小數(shù)點后四位）。企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)進行二輪報價，最終報價以第二輪報價結(jié)果為準。第一輪報價結(jié)束，經(jīng)公示公布后進行第二輪報價。第二輪報價不得高于第一輪報價，第二輪未報價視同第一輪報價結(jié)果。企業(yè)未報價視同報省入圍價。企業(yè)二輪報價結(jié)果在市衛(wèi)計委網(wǎng)站和省采購中心平臺進行公示和公布。（具體日程安排詳見附件2）
4、醫(yī)聯(lián)體遴選產(chǎn)品。根據(jù)通用名、劑型、規(guī)格進行分組遴選，按企業(yè)報價由低到高的順序依次確定擬入選產(chǎn)品。如出現(xiàn)報價相同的，則同時入選。入選產(chǎn)品規(guī)則如下表：
| 同品規(guī)同組省入圍產(chǎn)品數(shù)（個） | 同品規(guī)同組入選名額（個） |
| 1 | 1 |
| ≥2 | 2 |
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擬入選產(chǎn)品中，同通用名、同劑型、同規(guī)格而有多個分組產(chǎn)品的，原則上下一個分組產(chǎn)品都不得高于上一個分組產(chǎn)品的最低價格，如出現(xiàn)倒掛，則下一個分組產(chǎn)品進入點對點價格談判。同企業(yè)同通用名同分組擬入選產(chǎn)品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝、包材之間的價格倒掛，如有倒掛產(chǎn)品，則進入點對點價格談判。擬入選產(chǎn)品中報價高于參考價的產(chǎn)品進入點對點價格談判。同品規(guī)同組中產(chǎn)品小于或等于2個且參考價為省入圍價的產(chǎn)品進入點對點價格談判。其他情況需要進入點對點價格談判的產(chǎn)品。
5、點對點價格談判。醫(yī)聯(lián)體根據(jù)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推薦，組建由臨床專家、采購管理人員組成的價格談判小組。價格談判小組分為臨床專家遴選組和采購管理談判組，按照急（搶）救、婦科、兒科藥品3個類別，與部分擬入選產(chǎn)品的企業(yè)進行點對點價格談判。點對點價格談判時，企業(yè)未報價視同第二輪報價結(jié)果。市物價、人社、食藥監(jiān)等部門共同參與。對于下一個分組高于上一個分組中最低價的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)將產(chǎn)品價格降至最低價以下，否則淘汰。同企業(yè)同通用名同分組擬入選產(chǎn)品之間，出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間價格倒掛的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)就低按差比價規(guī)則調(diào)整價格，否則淘汰。企業(yè)產(chǎn)品降價后，出現(xiàn)新的下一個分組高于上一個分組中最低價的產(chǎn)品，下一個分組產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)將產(chǎn)品價格重新降至最低價以下，否則淘汰。價格談判淘汰（未成功）的產(chǎn)品，其采購計劃由臨床專家遴選組討論決定分配給其他擬入選產(chǎn)品。
6、公示公布談判結(jié)果。市衛(wèi)生計生委匯總醫(yī)聯(lián)體價格談判結(jié)果，將最終擬入選的采購產(chǎn)品價格及數(shù)量在市衛(wèi)計委網(wǎng)站和省采購中心平臺公示，公示期內(nèi)接受各方申投訴。公示期結(jié)束后公布最終入選結(jié)果，同時將價格談判結(jié)果上報省藥品集中采購中心。
六、相關(guān)要求
1、簽訂購銷合同。價格談判結(jié)果公布以后，市衛(wèi)生計生委代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同；二級以上醫(yī)療機構(gòu)直接與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同。合同約定的采購數(shù)量即是各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)年度采購計劃申報的采購量。
2、健全誠信記錄和市場清退制度。對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在價格談判過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報價，入選后拒不簽訂購銷合同、供應(yīng)質(zhì)量不達標的藥品、擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代入選產(chǎn)品、未按合同規(guī)定及時配送供貨等行為，視情節(jié)輕重給予扣分、取消產(chǎn)品入選資格、列入不良記錄等處理。向采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄，并根據(jù)國家、省、市相關(guān)規(guī)定予以市場清退。
3、建立價格動態(tài)調(diào)整機制。在我市價格談判結(jié)果公布以后，參照我省其他地市相同產(chǎn)品的確認成交價格作不定期的價格調(diào)整。若有低于我市成交價格的，取其最低價作為我市的產(chǎn)品成交價。
4、加強監(jiān)督和管理。價格談判現(xiàn)場文字及電子材料全部歸檔備查。對企業(yè)關(guān)于價格談判工作的申投訴，醫(yī)聯(lián)體作為價格談判主體要及時組織調(diào)查核實并作出相應(yīng)處理，同時上報市衛(wèi)生計生委。
執(zhí)行過程中如上級政府或部門有新文件，從其規(guī)定。
附件：
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2、揚州市急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤穬r格談判工作日程安排