廣西壯族自治區(qū)貴港市港南區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局關于開展港南區(qū)基層醫(yī)療機構直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價工作的通知
各有關生產(chǎn)商：
根據(jù)《自治區(qū)衛(wèi)生健康委關于做好廣西醫(yī)療衛(wèi)生機構直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價有關工作的通知》要求，我單位將于近期開展港南區(qū)基層醫(yī)療機構直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下:
一、議價主體
(一) 議價主體為：貴港市港南區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局。
貴港市港南區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局屬于采購聯(lián)合體，采購聯(lián)合體包含：
1.貴港市港南區(qū)木格鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院；
2.貴港市港南區(qū)東津鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院；
3.貴港市港南區(qū)八塘中心衛(wèi)生院；
4.貴港市港南區(qū)湛江鎮(zhèn)衛(wèi)生院；
5.貴港市港南區(qū)木梓鎮(zhèn)衛(wèi)生院；
6.貴港市港南區(qū)新塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院；
7.貴港市港南區(qū)瓦塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院；
8.貴港市港南區(qū)木格鎮(zhèn)平悅衛(wèi)生院；
9.貴港市港南區(qū)八塘橫嶺衛(wèi)生院；
10.貴港市港南區(qū)瓦塘鎮(zhèn)思懷衛(wèi)生院；
11.貴港市港南區(qū)江南社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
（二）代表主體議價平臺的醫(yī)療機構為：貴港市港南區(qū)湛江鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
二、議價時間
2019年3月5日9:00-3月5日17:00（具體天數(shù)視議價數(shù)量確定，原則上不低于1天）。
三、議價目錄品種
具體議價目錄品種見附件1。
四、議價和入圍規(guī)則
具體議價和入圍規(guī)則見附件2。
五、注意事項
（一）請有關生產(chǎn)商按時參與議價，在規(guī)定的議價時間內(nèi)未進行第二次報價的視同放棄議價;
（二）網(wǎng)上議價工作結(jié)束后，在規(guī)定的議價信息公布網(wǎng)站向社會公示議價結(jié)果；最終確定的議價結(jié)果在規(guī)定的議價信息公布網(wǎng)站進行公布。
附件：
1.貴港市港南區(qū)直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種匯總表
2.貴港市港南區(qū)基層醫(yī)療機構直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價品種議價及入圍規(guī)則
2019年2月21日
附件2
貴港市港南區(qū)基層醫(yī)療機構直接掛網(wǎng)采購藥品(第五批、第六批)目錄品種網(wǎng)上議價品種議價及入圍規(guī)則
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品集中采購實施方案（2015年版）》（桂衛(wèi)發(fā)〔2015〕39號）以及《自治區(qū)衛(wèi)生健康委關于做好廣西醫(yī)療衛(wèi)生機構直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價有關工作的通知》等文件的規(guī)定，以及新一輪網(wǎng)上藥品集中招標采購的中標品種和直接掛網(wǎng)品種，我區(qū)作為聯(lián)合議價體對直接掛網(wǎng)品種進行議價，現(xiàn)制定如下品種入圍、議價規(guī)則：
一、中標品種及議價品種入圍規(guī)則
參照廣西醫(yī)療機構直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種，由各衛(wèi)生院、江南社區(qū)衛(wèi)生服務中心結(jié)合臨床科室藥物治療工作需要進行遴選。
（一）采購品種入圍范圍和種類
廣西新一輪網(wǎng)上藥品集中招標采購的中標品種（即自治區(qū)招標采購入圍目錄藥品）、直接掛網(wǎng)品種、低價藥、國家談判藥品及定點生產(chǎn)藥品，其中廣西醫(yī)療機構直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種要進行議價方可進行計劃采購。
(二)入圍品種遴選原則
1、國家基本藥品、新農(nóng)合藥品及醫(yī)保藥品優(yōu)先原則
（1）參考國家藥監(jiān)總局公布的《國家基本藥物目錄》品種，確保臨床使用基本藥物的比例。保證各?？破贩N齊全，臨床科室滿足需求的前提。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補充藥品的品種數(shù)量不得超過本機構使用的國家基本藥物目錄和廣西增補的非基本藥物目錄藥品數(shù)量的20%，采購金額比例不得超過本機構全年采購藥品總金額的20%。
（2）城鄉(xiāng)居民醫(yī)?？蓤箐N藥品
各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心地處鄉(xiāng)鎮(zhèn)，服務農(nóng)村患者多，為了保障農(nóng)村患者的利益，盡量采購城鄉(xiāng)居民醫(yī)?？蓤箐N藥品品種。
2、優(yōu)先入圍現(xiàn)衛(wèi)生院一直正常采購的藥品品種。
3、優(yōu)先考慮療效可靠、毒副作用小、經(jīng)濟適用的品種，滿足不同需求的人群。
4、優(yōu)先考慮品牌、原研、專利的品種。
5、優(yōu)先考慮與醫(yī)院有長期良好合作關系且未發(fā)生過任何不良事件的生產(chǎn)廠商的品種。
6、同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。和在用品種比較，臨床一致認為新的品種在臨床療效、毒副作用、經(jīng)濟適用等方面確實存在明顯優(yōu)勢，可以提出替換原有的規(guī)格品種。
7、入選藥品的廠商應是具備證照齊全、執(zhí)行兩票制的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，須選擇質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的銷售商，并提供廠商（GMP）、銷售商（GSP）的相關資質(zhì)材料復印件存檔備查。
8、抗菌藥物品種遴選，應結(jié)合《抗菌藥物臨床應用管理辦法》實施。
9、存在以下問題的品種不予遴選入圍：
（1）發(fā)生嚴重藥品不良反應、嚴重質(zhì)量事件的藥品或生產(chǎn)廠家不予選入。
（2）療效不確切、作用機理不清楚。
（3）被北美、歐盟、日本、英國、澳大利亞等國家或地區(qū)禁用的。
（4）生產(chǎn)商、銷售商的醫(yī)藥代表在醫(yī)院藥品營銷活動中有不良記錄的。
（5）半年內(nèi)被各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心藥事管理與藥物治療學委員會否決過的品種。
（6）半年以上未出庫或極少使用的藥品應給予淘汰。
（7）對本輪招標的落標品種，按規(guī)定予以淘汰，不再使用。
（8）本次招標采購中，經(jīng)醫(yī)院兩輪議價被淘汰的品種，原則上一年內(nèi)不得再申請采購使用。
? ? 二、直接掛網(wǎng)采購品種的議價規(guī)則
（一）議價專家組
專家組成員由醫(yī)學、藥學、管理等專業(yè)人員組成，在監(jiān)察室等部門的監(jiān)督下負責直接掛網(wǎng)藥品的議價。議價專家應客觀公正地提出評審意見，承擔相應的責任，并不得參加與本人有利害關系的企業(yè)藥品議價。
（二）議價參考價
根據(jù)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服中心原先引進價及自治區(qū)藥械集中采購工作機構提供的參考價進行議價。
（三）議價方式
專家議價與人機對話方式相結(jié)合。首先由我局根據(jù)各衛(wèi)生院討論通過的品種目錄，以電子表格形式匯總好議價品種（含類別、藥品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、網(wǎng)上參考價、企業(yè)報價等信息），院討論通過的品種目錄，以電子表格形式匯總好議價品種（含類別、藥品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、網(wǎng)上參考價、企業(yè)報價等信息），在議價會上分發(fā)給各議價專家，議價專家結(jié)合企業(yè)報價、參考價、其它地區(qū)及醫(yī)院的議價結(jié)果及臨床使用量等信息進行議價。
（四）議價程序
召開議價專家會，參會專家根據(jù)企業(yè)第一輪報價（即初始報價）和自治區(qū)藥械集中采購平臺提供的參考價進行比對和合理性確認，如果確認報價價格，擬入圍；如果專家認為價格不合理，可重新給出一個合理價格，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進行確認，如確認，擬入圍；如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院給出的價格有異議，可進行第二輪報價，如議價專家同意則確認，擬入圍，不確認即淘汰，議價程序結(jié)束。
（五）議價結(jié)果公布
網(wǎng)上議價工作結(jié)束后，兩輪議價結(jié)果匯總，并在醫(yī)院網(wǎng)站向社會公布，接受社會監(jiān)督。