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進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)專員/主管 面議

通用（上海）醫(yī)療器材有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期11-26 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求英語(yǔ)
職位信息

職位名稱： 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)專員/主管

類別名稱：手術(shù)室,骨科

職位描述：
1、根據(jù)不同國(guó)家溝通注冊(cè)情況，追蹤國(guó)外廠家資料；2、根據(jù)公司市場(chǎng)戰(zhàn)略制定注冊(cè)計(jì)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度；3、SFDA政府事務(wù)協(xié)調(diào)，及時(shí)了解相關(guān)法規(guī)信息，與審評(píng)中心聯(lián)系，保證注冊(cè)審評(píng)順利進(jìn)行；4、與上海/天津/北京的醫(yī)療器械檢測(cè)部門的溝通，保證產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的順利進(jìn)行；5、全程追蹤注冊(cè)進(jìn)度，協(xié)調(diào)注冊(cè)中的困難；6、外包部分檢測(cè)，申報(bào)，根據(jù)緊急/重要程度協(xié)調(diào)工作；7、與其他部門協(xié)調(diào)，提供技術(shù)/產(chǎn)品知識(shí)支持，確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性；8、產(chǎn)品質(zhì)量追蹤，不良事件上報(bào)制度；9、其他工作。
任職要求：
- 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷- 英文4級(jí)及以上,熟練的醫(yī)學(xué)翻譯能力- 有相關(guān)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮- 良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力
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