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生物醫(yī)療法規(guī)專員 面議

費森尤斯卡比（中國）投資有限公司

長沙

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期11-26 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 生物醫(yī)療法規(guī)專員

類別名稱：高分子,麻醉,試劑

職位描述：
參與產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理，為產(chǎn)品注冊提供依據(jù)；參與產(chǎn)品注冊資料的匯編、整理、和制作；負責研發(fā)設計歷史文檔的收集與整理，并進行形式審核及召集評審，確保及時輸出符合公司及法律法規(guī)注冊要求的高質(zhì)量文檔；協(xié)同法務經(jīng)理，通過培訓、引導、制定、審計等方式，保證項目開發(fā)遵從適用的過程、標準、程序，為項目順利進行提供相關業(yè)務的支持和質(zhì)量保障；全程跟蹤項目過程質(zhì)量以及各個階段交付件質(zhì)量，監(jiān)督項目過程評審；對項目過程文檔的規(guī)范性進行監(jiān)督審核；完成上級安排的其他工作。
任職要求：
醫(yī)療電子、電子信息、計算機等相關專業(yè)本科及以上學歷；有2年以上從事研發(fā)項目管理經(jīng)驗，熟悉電子產(chǎn)品的研發(fā)流程，了解產(chǎn)品認證、注冊流程；熟悉產(chǎn)品結構、性能、機理、使用方法等；熟練使用英語閱讀相關技術文檔，能用英文編寫相關技術文件；知識面廣、善于與各類性格的人交往，善于溝通與交際；有較強應變能力，有責任心，對人熱情，良好的團隊合作精神；具有較強的工作熱情和責任感。
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