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檢驗(yàn)師/質(zhì)量管理員

廣州申宏醫(yī)療器械有限公司

廣州

  • 工作年限3-4年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期01-18 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱: 檢驗(yàn)師/質(zhì)量管理員

類別名稱:

職位描述:
崗位職責(zé):1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);2.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;3.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;4.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;5.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;7.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;8.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;10.組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn);11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。任職要求:滿足以下兩個(gè)條件之一:一、具有主管檢驗(yàn)師資格證書(shū),學(xué)歷不限;二、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分析檢驗(yàn)、化學(xué)檢驗(yàn)等)本科以上學(xué)歷,并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作(在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科、學(xué)校檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)室等工作)3年以上工作經(jīng)歷。
任職要求:
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