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骨科注冊(cè)法規(guī)專員 0.8-1萬/月/月

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-01 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 骨科注冊(cè)法規(guī)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責(zé)：根據(jù)公司研發(fā)需求進(jìn)行有效溝通，提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊(cè)指導(dǎo)，并提出合理的建議；按照項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃實(shí)施注冊(cè)活動(dòng)，負(fù)責(zé)注冊(cè)檢測(cè)，注冊(cè)技術(shù)文件的編撰，直至注冊(cè)成功；熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)，按照程序及時(shí)申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)資料，并配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；承擔(dān)醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。任職資格：本科及以上學(xué)歷，理工類、機(jī)電、藥學(xué)等專業(yè)背景；注冊(cè)法規(guī)、質(zhì)量等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上；海外學(xué)習(xí)或海外工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
任職要求：
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