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注冊(cè)工程師 0.8-1.2萬(wàn)/月/月

深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子股份有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-07 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 注冊(cè)工程師

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢，產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理；2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理；3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項(xiàng)質(zhì)量體系，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械管理體系的完善和持續(xù)運(yùn)行；4、負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；5、負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的編寫(xiě)，同廠家進(jìn)行溝通；6、負(fù)責(zé)公司進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)及相應(yīng)記錄的完善；7、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)、經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)工作；8、負(fù)責(zé)與公司其他部門(mén)的工作聯(lián)絡(luò)。任職要求：1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、儀器儀表、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮；2、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能夠讀懂相關(guān)英語(yǔ)文件；3、擅長(zhǎng)文件的編寫(xiě)，有一定文書(shū)編寫(xiě)能力；4、有良好的工作態(tài)度、專(zhuān)業(yè)技能、溝通能力，親和力強(qiáng)；5、2年以上注冊(cè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)屆畢業(yè)生慎投。
任職要求：
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