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FDA注冊工程師 0.7-1萬/月/月

杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-21 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： FDA注冊工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責FDA產(chǎn)品的注冊認證，包括策劃、主導和執(zhí)行；2、編制FDA產(chǎn)品注冊認證計劃，并按照工作計劃落實推進；2、負責FDA醫(yī)療器械法律、法規(guī)在公司內(nèi)部的貫徹和培訓并編寫相關(guān)課件；3、負責對FDA法律、法規(guī)和標準的更新；4、做好FDA相關(guān)工作在公司內(nèi)部及公司外聯(lián)的溝通、協(xié)調(diào)，最終確保工作的達成；5、做好部門、公司交代的其他工作；任職要求：1、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、理工科相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷2、具有2年以上（含2年）從事醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗3、熟悉醫(yī)療器械FDA注冊報批的認證流程及要求，可熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù)4、英語CET-6，優(yōu)秀的閱讀能力；扎實的寫作基礎(chǔ)，能編寫專業(yè)技術(shù)報告5、有較強的溝通能力、組織能力及解決問題的能力，誠信、敬業(yè)及良好的團隊合作精神；
任職要求：
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