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注冊專員 4001-6000/月

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期01-31 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：

崗位職責：

1. 按照上級和SOP要求，根據(jù)產(chǎn)品的注冊方案，負責完成產(chǎn)品注冊檢測、技術(shù)文檔的協(xié)調(diào)溝通以及注冊申報、相關部門協(xié)調(diào)溝通等，取得公司國產(chǎn)和進口產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊證/備案憑證。

2. 按照上級和SOP要求，并根據(jù)相關法規(guī)要求，負責與相關部門和公司協(xié)調(diào)，按時完成國產(chǎn)和進口產(chǎn)品注冊證的延續(xù)。

3. 按照上級和SOP要求，并根據(jù)相關法規(guī)，負責與相關部門和公司協(xié)調(diào)完成國內(nèi)注冊證的變更。

4. 根據(jù)上級和SOP要求，按照臨床研究方案，協(xié)助臨床人員以及協(xié)同CRO公司完成上級安排的相關工作，如病例收集、遞交材料等。

5. 根據(jù)上級和SOP要求，按照臨床評價方案，協(xié)助臨床人員及CRO公司，完成上級安排的相關工作，如病例收集、遞交材料等。

6. 按照上級和SOP要求，負責及時收集和維護相關注冊、變更、延續(xù)及臨床工作相關文檔，完成項目后整理并歸檔。

7. 上級領導分配的其他工作。

任職要求：

任職要求：

1.本科及以上學歷，理工科專業(yè)，有醫(yī)學背景優(yōu)先；

2.醫(yī)療器械注冊相關經(jīng)驗1年以上；

3.具有良好的英語讀寫與口語溝通能力，熟悉操作office辦公軟件。

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