施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于該公司代理的髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的鋼纜組裝錯誤,可能導(dǎo)致無法將鋼纜組裝到植入器上,生產(chǎn)商Smith&NephewOrthopaedics Ltd.對其生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463231號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2017年6月28日
|