??? 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是加強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的重要手段?！笆奈濉逼陂g，自治區(qū)藥監(jiān)局堅持以風險管理為核心，創(chuàng)新監(jiān)測模式，豐富醫(yī)療器械上市后評價手段，扎實推進國家醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作，切實保障公眾用械安全。
??? 建機制，促規(guī)范，責任落實到位 制定重點監(jiān)測實施方案和工作制度，與浙江省、河南省監(jiān)測機構建立溝通協(xié)作機制，健全高效科學的監(jiān)測模式，赴區(qū)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊人、醫(yī)療機構督導調(diào)研19次，建立監(jiān)測哨點9家，明確考核指標，保障專項監(jiān)測工作有序有效開展。
??? 抓質(zhì)量，促預警，風險監(jiān)測到位 實施主動監(jiān)測，收集醫(yī)療器械使用病例報告11523份，其中不良事件報告836份，每份報告逐級進行風險分析評價，抓實抓牢醫(yī)療器械安全重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)。
??? 抓培訓，促能力，打造監(jiān)測“鐵軍” 充分利用“一體兩翼”監(jiān)測資源，有力發(fā)揮國家重點監(jiān)測成員單位組織協(xié)調(diào)作用，舉辦參加相關會議12次，委派業(yè)務骨干進行授課和業(yè)務指導21次，邀請行業(yè)專家進行專項培訓7次，培訓覆蓋一線監(jiān)測人員、醫(yī)護人員、醫(yī)療器械注冊人（備案人）1100余人次，有效加快全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)測工作提檔升級步伐。
??? 抓科普，聚合力，構建共治格局 加強職能部門合作，加大政策解讀和法規(guī)宣貫力度，制作醫(yī)療器械安全宣傳小視頻、醫(yī)療器械不良事件知識手冊等宣傳資料，組織全區(qū)各級監(jiān)測機構及醫(yī)療機構開展專題宣傳30余次，發(fā)放宣傳資料2萬余冊，進一步提升了公眾用械安全意識，形成社會共治良好局面。
