??? 為貫徹落實《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施細則》，阜陽市市場監(jiān)管局按照“風險分級、科學監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實責任、提升效能”的原則，細化分級、精準監(jiān)管、夯實責任，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管工作。
??? 開展分級評定，強化風險管控。以風險管控為主線，綜合考量醫(yī)療器械產(chǎn)品風險程度，結合監(jiān)督檢查、風險會商、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、行政處罰等情況對全市醫(yī)療器械備案人2025年監(jiān)管級別進行評定，科學確定監(jiān)管級別，針對不同監(jiān)管級別實施相應監(jiān)管措施。目前，已對全市70家醫(yī)療器械備案人完成分級監(jiān)管評定。
??? 實施分級監(jiān)管，提升監(jiān)管質(zhì)效。通過實施分級監(jiān)管，構建差異化監(jiān)管模式，對同一企業(yè)既是醫(yī)療器械備案人又是醫(yī)療器械注冊人，或者同時接受第一類、第二類和（或）第三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的，按照監(jiān)管部門劃分，涉及多個監(jiān)管級別的，按照最高級別進行監(jiān)管，大力提升監(jiān)管工作質(zhì)效。
??? 深化宣貫引導，夯實主體責任。通過有效監(jiān)管+現(xiàn)場指導+宣貫培訓等工作模式，引導企業(yè)按照“四個嚴格”要求即嚴格落實法規(guī)規(guī)章、嚴格履行停產(chǎn)報告制度、嚴格按照《規(guī)范》組織生產(chǎn)、嚴格執(zhí)行年度自查報告制度，進一步增強法規(guī)意識、風險意識、責任意識，共同保障公眾用械安全。