蘇藥監(jiān)規(guī)〔2020〕4號
各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)督管理局，省局各處室、檢查分局、直屬單位：
?? 《江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議工作程序規(guī)定》已經(jīng)局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月17日
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議工作程序規(guī)定
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第一章 總 則
第一條 為規(guī)范江蘇省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）行政復(fù)議工作程序，提高行政復(fù)議案件辦理質(zhì)量，保護自然人、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》（以下簡稱《行政復(fù)議法》）和《中華人民共和國行政復(fù)議法實施條例》（以下簡稱《行政復(fù)議法實施條例》）等規(guī)定，結(jié)合工作實際，制定本規(guī)定。
第二條 省局受理行政復(fù)議申請、審理行政復(fù)議案件、作出行政復(fù)議決定等活動，適用本規(guī)定。
第三條 省局法治建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組加強對全局行政復(fù)議工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，做好行政復(fù)議工作相關(guān)人員、經(jīng)費等保障工作，及時研究解決行政復(fù)議工作中的重要問題。
省局政策法規(guī)處（以下簡稱政策法規(guī)處）履行《行政復(fù)議法》第三條第一款、《行政復(fù)議法實施條例》第三條規(guī)定的職責，具體辦理行政復(fù)議事項。政策法規(guī)處履行行政復(fù)議職責應(yīng)當遵循合法、公正、公開、及時、便民的原則，堅持有錯必糾，保障法律、法規(guī)和規(guī)章的正確實施。
第四條 省局行政復(fù)議工作實行回避制度。有關(guān)人員與所參與審理的行政復(fù)議案件有利害關(guān)系或者其他關(guān)系，可能影響公正審理的，應(yīng)當自行回避；申請行政復(fù)議的自然人、法人或者其他組織也可以申請其回避。
行政復(fù)議辦案人員的回避，由政策法規(guī)處負責人決定；政策法規(guī)處負責人的回避，由省局分管政策法規(guī)處的負責人決定；省局分管政策法規(guī)處的負責人的回避，由省局主要負責人決定；省局主要負責人的回避，由省局案件審理委員會集體討論決定。
第五條 自然人、法人或者其他組織對省局行政復(fù)議決定不服的，可以依照行政訴訟法的規(guī)定向人民法院提起行政訴訟。
第二章 行政復(fù)議申請的提出與受理
第六條 自然人、法人或者其他組織認為本省設(shè)區(qū)的市級人民政府市場監(jiān)督管理部門作出的關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以依照《行政復(fù)議法》《行政復(fù)議法實施條例》的規(guī)定向省局或者其本級人民政府申請行政復(fù)議。
申請行政復(fù)議的自然人、法人或者其他組織是申請人。
有權(quán)申請行政復(fù)議的自然人死亡的，其近親屬可以申請行政復(fù)議。有權(quán)申請行政復(fù)議的自然人為無民事行為能力人或者限制民事行為能力人的，其法定代理人可以代為申請行政復(fù)議。有權(quán)申請行政復(fù)議的法人或者其他組織終止的，承受其權(quán)利的法人或者其他組織可以申請行政復(fù)議。
同被申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他自然人、法人或者其他組織，可以作為第三人參加行政復(fù)議。
作出被申請行政復(fù)議的具體行政行為的本省設(shè)區(qū)的市級人民政府市場監(jiān)督管理部門是被申請人。
申請人、被申請人、第三人可以委托代理人代為參加行政復(fù)議。
第七條 申請人認為被申請人作出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)向省局提出行政復(fù)議申請；但是法律規(guī)定的申請期限超過六十日的除外。行政復(fù)議申請期限的計算依照《行政復(fù)議法實施條例》第十五條的規(guī)定執(zhí)行。
第八條 申請人認為被申請人不履行法定職責的，有履行期限規(guī)定的，應(yīng)當自履行期限屆滿之日起六十日內(nèi)向省局提出行政復(fù)議申請；沒有履行期限規(guī)定的，應(yīng)當自被申請人收到履行法定職責申請滿六十日之日起六十日內(nèi)向省局提出行政復(fù)議申請。
申請人在緊急情況下請求被申請人履行保護人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的法定職責，其不履行的，行政復(fù)議申請期限不受前款規(guī)定的限制。
第九條 因不可抗力或者其他正當理由耽誤法定行政復(fù)議申請期限的，申請人應(yīng)當向政策法規(guī)處提交關(guān)于耽誤法定申請期限的書面說明并提供相關(guān)證明材料。經(jīng)政策法規(guī)處審查確認后，行政復(fù)議申請期限自障礙消除之日起繼續(xù)計算。
第十條 行政復(fù)議申請，可以采用書面申請或者口頭申請方式提出。
第十一條 申請人以書面方式申請行政復(fù)議的，申請人應(yīng)當采取當面遞交、郵寄或者傳真等方式向省局提交下列材料：
（一）行政復(fù)議申請書〔申請書應(yīng)當載明申請人的基本情況（自然人的姓名、性別、出生日期、身份證號碼、工作單位、住所、郵政編碼、聯(lián)系電話；法人或者其他組織的名稱、住所、郵政編碼、聯(lián)系電話、法定代表人或者主要負責人的姓名、職務(wù)）、被申請人的名稱、行政復(fù)議請求、申請行政復(fù)議的主要事實和理由、申請人的簽名或者蓋章、申請日期；申請書中應(yīng)當說明是否已就申請行政復(fù)議的行政行為向人民法院提起行政訴訟或者向其他行政復(fù)議機關(guān)申請行政復(fù)議〕；
（二）被申請人作出具體行政行為的證明材料（認為被申請人不履行法定職責的，提供曾經(jīng)要求被申請人履行法定職責而被申請人未履行的證明材料）；
（三）申請人的身份證明材料（申請人是自然人的，提交身份證復(fù)印件；申請人是法人的，提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證明書；申請人是其他組織的，提交有關(guān)機關(guān)批復(fù)成立的文件復(fù)印件及其主要負責人的身份證明書）；
（四）申請人委托代理人參加行政復(fù)議的，提交有效的授權(quán)委托書；
（五）申請行政復(fù)議時一并提出行政賠償請求的，提供受具體行政行為侵害而造成損害的證明材料；
（六）其他必要的證明材料。
第十二條 口頭申請的，申請人應(yīng)當?shù)秸叻ㄒ?guī)處當面提出行政復(fù)議申請并遞交有關(guān)證明材料，政策法規(guī)處應(yīng)當安排工作人員負責接待。接待人員應(yīng)當依照本規(guī)定第十一條規(guī)定的事項，當場制作口頭申請行政復(fù)議筆錄交申請人核對或者向申請人宣讀后，由申請人簽名或者蓋章。
第十三條 申請人認為被申請人作出的具體行政行為所依據(jù)的、屬于《行政復(fù)議法》第七條第一款所列規(guī)定范圍的有關(guān)規(guī)定不合法的，可以在對具體行政行為申請行政復(fù)議的同時一并提出對該規(guī)定的審查申請。申請人提出審查申請的，應(yīng)當在申請中提出需要審查的具體條款，并說明其不合法的理由。
申請人在對具體行政行為提出行政復(fù)議申請時尚不知道該具體行政行為所依據(jù)的規(guī)定的，可以在省局作出行政復(fù)議決定前向省局提出對該規(guī)定的審查申請。
第十四條 申請人到省局當面遞交行政復(fù)議申請材料的，由政策法規(guī)處安排工作人員負責接待，并出具接收憑證。接收憑證一式二份，應(yīng)當載明接收材料的名稱、頁數(shù)、時間，并由申請人和接收人共同簽名或者蓋章，一份交申請人，一份入卷備查。
第十五條 省局辦公室收到申請人郵寄的行政復(fù)議申請材料后，應(yīng)當在收到之日起一個工作日內(nèi)將行政復(fù)議申請材料復(fù)印件送交政策法規(guī)處，原件用于公文流轉(zhuǎn)，最終由政策法規(guī)處歸檔。
第十六條 在收到行政復(fù)議申請后，政策法規(guī)處負責人應(yīng)當指定專人登記行政復(fù)議申請，并在持有《江蘇省行政復(fù)議人員資格證》的人員中指定二名辦案人員（一人主辦、一人協(xié)辦）審查行政復(fù)議申請是否符合受理條件。
第十七條 辦案人員應(yīng)當自省局收到行政復(fù)議申請之日起五個工作日內(nèi)完成是否受理該申請的審查，填寫受理審查審批表，提出審查意見，連同草擬的行政復(fù)議文書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核后報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準作出下列處理：
（一）對不屬于省局行政復(fù)議職責范圍的申請，向申請人發(fā)送告知書，告知其向有權(quán)行政復(fù)議機關(guān)提出申請；
（二）對符合《行政復(fù)議法》《行政復(fù)議法實施條例》規(guī)定的受理條件的申請，向申請人發(fā)送受理通知書，受理時間自政策法規(guī)處收到申請之日起算；
（三）對不符合《行政復(fù)議法》《行政復(fù)議法實施條例》規(guī)定的受理條件的申請，向申請人發(fā)送不予受理決定書，告知其不予受理及其理由；
（四）對申請材料不齊全或者表述不清楚的，向申請人發(fā)送補正通知書，通知其補正。
補正通知書應(yīng)當載明需要補正的事項和合理的補正期限。無正當理由逾期不補正的，視為申請人放棄行政復(fù)議申請。補正申請材料所用時間不計入行政復(fù)議審理期限。辦案人員在收到行政復(fù)議申請補正材料后，按照前款規(guī)定辦理。
第十八條 省局受理行政復(fù)議申請，不得向申請人收取任何費用。
第三章 行政復(fù)議案件的審理
第一節(jié) 一般程序
第十九條 辦案人員應(yīng)當自受理行政復(fù)議申請之日起七個工作日內(nèi)，將行政復(fù)議答復(fù)通知書、行政復(fù)議申請書副本或者口頭申請行政復(fù)議筆錄和申請人提交的證明材料復(fù)印件發(fā)送被申請人。
被申請人應(yīng)當自收到前款規(guī)定的材料后起十日內(nèi)，按照省政府辦公廳印發(fā)的《行政復(fù)議答復(fù)工作基本規(guī)范（試行）》的規(guī)定向政策法規(guī)處提出書面答復(fù)，并提交當初作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料。逾期提出書面答復(fù)、提交當初作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料的，視為該具體行政行為沒有證據(jù)、依據(jù)。
第二十條 行政復(fù)議實行全面審查原則，一般采取書面審查的方式進行審查。但是，需要調(diào)查、聽證或者審查規(guī)范性文件的，應(yīng)當同時按照本章第二節(jié)、第三節(jié)、第四節(jié)的相關(guān)規(guī)定進行審查。
第二十一條 對具體行政行為，辦案人員應(yīng)當審查下列內(nèi)容：
（一）被申請人作出具體行政行為是否具有法定職權(quán)；
（二）具體行政行為所認定的事實是否清楚，證據(jù)是否確鑿、充分；
（三）具體行政行為所適用的依據(jù)是否正確、有效；
（四）具體行政行為的程序是否合法；
（五）具體行政行為的內(nèi)容是否合法、適當；
（六）是否需要通知第三人參加行政復(fù)議；
（七）行政復(fù)議期間具體行政行為是否需要停止執(zhí)行；
（八）是否需要向有關(guān)組織和人員調(diào)查取證；
（九）是否存在行政賠償；
（十）其他需要審查的事項。
第二十二條 對被申請人不履行法定職責的，辦案人員應(yīng)當審查下列內(nèi)容：
（一）申請人申請或者請求的事項是否屬于被申請人的法定職責；
（二）被申請人是否已經(jīng)履行或者正在履行該項職責；
（三）被申請人拒絕履行該項職責的依據(jù)是否合法；
（四）被申請人未履行該項職責是否具有正當理由；
（五）其他需要審查的事項。
第二十三條 對申請人在申請行政復(fù)議時一并提出行政賠償請求的，辦案人員應(yīng)當審查下列內(nèi)容：
（一）是否存在行政侵權(quán)行為；
（二）是否存在損害后果；
（三）具體行政行為與損害后果之間是否存在因果關(guān)系；
（四）賠償請求是否合法有據(jù)；
（五）其他需要審查的事項。
申請人沒有提出行政賠償請求，但辦案人員認為需要對行政賠償問題進行審查的，參照前款規(guī)定辦理。
第二十四條 經(jīng)審查認為申請人以外的自然人、法人或者其他組織與被審查的具體行政行為有利害關(guān)系的，辦案人員應(yīng)當提出處理意見，連同草擬的參加行政復(fù)議通知書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向其發(fā)送該通知書。
行政復(fù)議期間，申請人以外的自然人、法人或者其他組織認為被審查的具體行政行為與其有利害關(guān)系的，可以向政策法規(guī)處書面申請作為第三人參加行政復(fù)議。辦案人員應(yīng)當自收到申請之日起三個工作日內(nèi)進行審查，認為需要通知其作為第三人參加行政復(fù)議的，按照前款規(guī)定辦理；認為不需要通知其參加行政復(fù)議的，辦案人員應(yīng)當提出處理意見，連同草擬的不同意參加行政復(fù)議通知書，按照前款規(guī)定的程序?qū)徟笙蚱浒l(fā)送該通知書。
第三人不參加行政復(fù)議，不影響行政復(fù)議案件的審理。
第二十五條 申請人、被申請人、第三人可以委托一至二名代理人參加行政復(fù)議。申請人、被申請人、第三人委托代理人的，應(yīng)當向政策法規(guī)處提交有效的授權(quán)委托書。授權(quán)委托書應(yīng)當載明委托事項、權(quán)限和期限。申請人、被申請人、第三人解除或者變更委托的，應(yīng)當在解除或者變更委托之日起三個工作日內(nèi)書面告知政策法規(guī)處。
第二十六條 申請人、第三人及其委托代理人需要查閱被申請人提出的書面答復(fù)、提交的證據(jù)和其他有關(guān)材料的，應(yīng)當向政策法規(guī)處提出申請。政策法規(guī)處在收到申請后，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的材料外，應(yīng)當及時安排申請人、第三人及其委托代理人查閱有關(guān)材料。查閱時，政策法規(guī)處應(yīng)當安排工作人員在場。
申請人、第三人及其委托代理人查閱有關(guān)材料后，政策法規(guī)處工作人員應(yīng)當當場填寫查閱登記表，列明被查閱的材料名稱、查閱時間和地點，并由查閱人簽名或者蓋章。
第二十七條 行政復(fù)議期間，辦案人員認為需要停止執(zhí)行被審查的具體行政行為的，應(yīng)當及時形成案件情況報告，提出處理意見，由政策法規(guī)處參照省局重大案件集體討論決定管理規(guī)定提請案件審理委員會集體討論決定。經(jīng)討論決定停止執(zhí)行的，辦案人員應(yīng)當自決定之日起三個工作日內(nèi)向被申請人發(fā)送停止執(zhí)行通知書，并告知其他當事人。
行政復(fù)議期間，申請人申請停止執(zhí)行被審查的具體行政行為的，辦案人員應(yīng)當自收到申請之日起三個工作日內(nèi)進行審查，參照前款規(guī)定提請省局案件審理委員會集體討論決定。經(jīng)討論決定停止執(zhí)行的，辦案人員應(yīng)當自決定之日起三個工作日內(nèi)向被申請人發(fā)送停止執(zhí)行通知書，并告知其他當事人；決定不停止執(zhí)行的，辦案人員應(yīng)當及時向申請人發(fā)送不停止執(zhí)行通知書。
第二十八條 行政復(fù)議決定作出前，申請人可以撤回行政復(fù)議申請。申請人撤回行政復(fù)議申請的，應(yīng)當向政策法規(guī)處提出書面申請，申請書中應(yīng)當說明理由；申請人口頭要求撤回的，辦案人員應(yīng)當記錄在案，并由申請人簽名或者蓋章。但是，有下列情形之一的，不得同意申請人撤回行政復(fù)議申請，行政復(fù)議應(yīng)當繼續(xù)進行：
（一）申請人因受脅迫或者欺詐申請撤回的；
（二）申請人因被申請人變更或者撤銷原具體行政行為申請撤回，但被申請人變更或者撤銷原具體行政行為可能危害公共利益和社會秩序的。
申請人撤回行政復(fù)議申請后，以同一事實和理由對原具體行政行為再行申請行政復(fù)議的，省局不予受理，但因受脅迫或者欺詐等違背其真實意思表示的原因申請撤回的除外。
第二十九條 行政復(fù)議期間，出現(xiàn)《行政復(fù)議法實施條例》第四十一條、第四十二條規(guī)定的情形之一的，辦案人員應(yīng)當提出處理意見，連同草擬的行政復(fù)議中止通知書或者終止決定書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向有關(guān)當事人發(fā)送該通知書或者決定書。
行政復(fù)議中止的原因消除后，辦案人員應(yīng)當及時提出恢復(fù)行政復(fù)議案件審理的意見，連同草擬的行政復(fù)議恢復(fù)審理通知書，按照前款規(guī)定的程序報批后，向有關(guān)當事人發(fā)送該通知書。
第三十條 行政復(fù)議期間，被申請人撤銷或變更原具體行政行為或者履行了申請人申請其履行的職責的，應(yīng)當在作出撤銷或變更決定或者具體行政行為之日起三個工作日內(nèi)書面告知政策法規(guī)處；申請人不撤回行政復(fù)議申請的，政策法規(guī)處應(yīng)當繼續(xù)對原具體行政行為或者不履行職責行為進行審查。
被申請人撤銷或變更原具體行政行為或者作出具體行政行為，申請人不撤回行政復(fù)議申請，且對改變后的行為仍不服申請行政復(fù)議的，省局可以告知其另行申請行政復(fù)議，也可以合并審查。合并審查的，省局作出行政復(fù)議決定的期限，從政策法規(guī)處收到申請人對被申請人改變后的具體行政行為不服提出的行政復(fù)議申請之日起計算。
第三十一條 有下列情形之一的，辦案人員可以按照自愿、合法的原則進行調(diào)解：
（一）申請人對被申請人行使法律、法規(guī)規(guī)定的自由裁量權(quán)作出的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的；
（二）當事人之間的行政賠償或者行政補償糾紛。
調(diào)解達成協(xié)議的，辦案人員應(yīng)當制作行政復(fù)議調(diào)解書（按照當事人數(shù)外加入卷一份的總數(shù)確定制作的份數(shù)），交當事人簽名或蓋章。行政復(fù)議調(diào)解書應(yīng)當載明行政復(fù)議請求、事實、理由和調(diào)解結(jié)果，并加蓋省局行政復(fù)議專用章。調(diào)解書經(jīng)雙方當事人簽名或蓋章，即具有法律效力。
調(diào)解未達成協(xié)議或者行政復(fù)議調(diào)解書生效前一方反悔的，省局依法及時作出行政復(fù)議決定。
第三十二條 申請人對被申請人行使法律、法規(guī)規(guī)定的自由裁量權(quán)作出的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的，申請人與被申請人可以在省局作出行政復(fù)議決定前自愿達成和解協(xié)議。達成和解協(xié)議的，申請人或者被申請人應(yīng)當在達成和解之日三個工作日向政策法規(guī)處提交和解協(xié)議書。被申請人一方提交和解協(xié)議書的，辦案人員應(yīng)當向申請人進行核實。
辦案人員應(yīng)當及時對和解協(xié)議進行審查。經(jīng)審查認為，和解協(xié)議系申請人與被申請人自愿達成且其內(nèi)容不損害社會公共利益和他人合法權(quán)益的，政策法規(guī)處應(yīng)當準許，并依照本規(guī)定第二十九條第一款的規(guī)定辦理行政復(fù)議終止手續(xù)；和解協(xié)議違背自愿原則或者其內(nèi)容損害社會公共利益或他人合法權(quán)益的，辦案人員可以要求申請人與被申請人重新達成和解協(xié)議或者按照本規(guī)定的有關(guān)規(guī)定及時作出行政復(fù)議決定。
第二節(jié) 調(diào)查程序
第三十三條 有下列情形之一的，經(jīng)政策法規(guī)處負責人同意后，辦案人員應(yīng)當當面聽取申請人、被申請人和第三人的意見：
（一）當事人要求當面聽取意見的；
（二）案情復(fù)雜，需要當事人當面說明情況的；
（三）涉及行政賠償?shù)模?/span>
（四）其他需要當面聽取意見的。
辦案人員當面聽取申請人、被申請人和第三人意見的，應(yīng)制作行政復(fù)議調(diào)查筆錄，并由被聽取意見人核對或者向其宣讀后簽名或蓋章。
第三十四條 辦案人員認為必要時，經(jīng)政策法規(guī)處負責人同意，可以實地調(diào)查核實證據(jù)。
辦案人員向有關(guān)組織和人員調(diào)查取證時，可以查閱、復(fù)制、調(diào)取有關(guān)文件和資料，向有關(guān)人員進行詢問。必要時，詢問應(yīng)當制作行政復(fù)議詢問筆錄。
調(diào)查取證時，辦案人員不得少于二人，并應(yīng)當向當事人或者有關(guān)人員出示《江蘇省行政復(fù)議人員資格證》。
需要現(xiàn)場勘驗的，現(xiàn)場勘驗所用時間不計入行政復(fù)議案件的審理期限。
第三十五條 涉及專門事項需要鑒定的，當事人可以自行委托鑒定機構(gòu)進行鑒定，也可以申請政策法規(guī)處委托鑒定機構(gòu)進行鑒定。鑒定費用由當事人承擔。鑒定所用時間不計入行政復(fù)議案件的審理期限。
當事人自行委托鑒定機構(gòu)進行鑒定的，應(yīng)當委托具有資質(zhì)的鑒定機構(gòu)進行鑒定并及時書面告知政策法規(guī)處。當事人應(yīng)當自收到鑒定機構(gòu)出具的鑒定意見書之日起三個工作日內(nèi)向政策法規(guī)處提交鑒定意見書原件。
當事人申請政策法規(guī)處委托鑒定的，辦案人員應(yīng)當自收到申請三個工作日內(nèi)進行審查。辦案人員認為需要鑒定的，應(yīng)當提出處理意見，連同草擬的鑒定委托書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，委托具有資質(zhì)的鑒定機構(gòu)進行鑒定；認為不需要鑒定的，經(jīng)政策法規(guī)處負責人同意后，告知當事人。
辦案人員收到鑒定機構(gòu)出具的鑒定意見書后，應(yīng)當及時對其進行審查，并將鑒定意見書復(fù)印件發(fā)送有關(guān)當事人。當事人對鑒定意見有異議的，可以向政策法規(guī)處提交書面意見。
第三十六條 在辦理行政復(fù)議案件中，涉及技術(shù)性等事項的，政策法規(guī)處可以組織省局及直屬單位有關(guān)人員、法律顧問、邀請相關(guān)專家進行論證。
第三節(jié) 聽證程序
第三十七條 行政復(fù)議案件有下列情形之一的，政策法規(guī)處可以決定采取聽證的方式審理：
（一）對事實認定存在重大爭議的；
（二）案情疑難、復(fù)雜的；
（三）對具體行政行為依據(jù)的理解和適用存在重大爭議的；
（四）可能影響申請人重大權(quán)益的；
（五）被申請人僅提交具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)，但未對其合法性和合理性作出說明的；
（六）其他需要組織聽證的。
第三十八條 申請人、第三人可以向政策法規(guī)處提出聽證申請；是否聽證，由政策法規(guī)處決定。
第三十九條 決定采取聽證方式審理的，聽證依照《江蘇省行政復(fù)議聽證辦法》和省局的有關(guān)規(guī)定組織實施。
涉及重大公共利益、社會高度關(guān)注或者可能引發(fā)群體性事件等的行政復(fù)議案件，省局應(yīng)當書面建議被申請人負責人參加聽證，被申請人負責人應(yīng)當參加聽證。
第四十條 聽證筆錄及聽證認定的事實應(yīng)當作為審理行政復(fù)議案件的根據(jù)。
第四節(jié) 規(guī)范性文件審查程序
第四十一條 對申請人在申請行政復(fù)議時，一并提出對《行政復(fù)議法》第七條第一款所列有關(guān)規(guī)定的審查申請的處理，適用本規(guī)定第四十二條至第四十七條的規(guī)定。
第四十二條 申請人申請審查被申請人的具體行政行為所依據(jù)的有關(guān)規(guī)定的，辦案人員應(yīng)當及時就下列問題進行審查：
（一）該規(guī)定是否屬于《行政復(fù)議法》第七條第一款所列規(guī)定；
（二）該規(guī)定是否屬于具體行政行為的依據(jù)，包括直接引用和未直接引用但有證據(jù)證明被實際適用的依據(jù)；
（三）是否指出需要審查的具體條款并說明其不合法的理由；
（四）省局是否有權(quán)審查該規(guī)定。
被審查的具體行政行為所依據(jù)的規(guī)定屬于下列情形之一的，省局有權(quán)依法審查：
（一）被申請人制定的規(guī)定；
（二）省局制定的規(guī)定。
第四十三條 申請人申請審查的規(guī)定不屬于《行政復(fù)議法》第七條第一款所列規(guī)定或者被審查的具體行政行為的依據(jù)的，辦案人員應(yīng)當提出處理意見，連同草擬的規(guī)范性文件不予審查通知書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向申請人發(fā)送該通知書。
第四十四條 申請人沒有指出被審查的具體行政行為所依據(jù)的規(guī)定中需要審查的具體條款或者說明其不合法的理由的，辦案人員應(yīng)當提出處理意見，連同草擬的規(guī)范性文件審查補充意見通知書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向申請人發(fā)送該通知書，要求其在收到通知書后三個工作日內(nèi)書面說明需要審查的具體條款或者其不合法的理由。
第四十五條 對需要審查的被申請人制定的規(guī)定，由辦案人員提出處理意見，連同草擬的行政復(fù)議中止通知書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向申請人、被申請人、第三人發(fā)送該通知書。辦案人員應(yīng)當自行政復(fù)議中止之日起五個工作日內(nèi)完成對被申請人制定的規(guī)定的審查。經(jīng)審查認為該規(guī)定不合法的，辦案人員應(yīng)當自審查完成之日起五個工作日內(nèi)提出處理意見，連同草擬的責令限期修改或者撤銷通知書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向被申請人發(fā)送該通知書，責令被申請人限期修改或者撤銷有關(guān)規(guī)定。
對需要審查的省局制定的規(guī)定，參照前款規(guī)定辦理行政復(fù)議中止手續(xù)。辦案人員應(yīng)當自行政復(fù)議中止之日起五個工作日內(nèi)完成對該規(guī)定的審查。經(jīng)審查認為該規(guī)定不合法的，辦案人員應(yīng)當自審查完成之日起五個工作日內(nèi)提出處理意見，經(jīng)政策法規(guī)處負責人、省局分管政策法規(guī)處的負責人審核并報省局主要負責人批準后按照有關(guān)規(guī)定進行糾正。
第四十六條 對省局無權(quán)審查的規(guī)定，由辦案人員及時提出處理意見，連同草擬的行政復(fù)議中止通知書、規(guī)范性文件轉(zhuǎn)送函，經(jīng)政策法規(guī)處負責人、省局分管政策法規(guī)處的負責人審核并報省局主要負責人批準后，向申請人、被申請人、第三人發(fā)送行政復(fù)議中止通知書，逐級向有權(quán)處理的行政機關(guān)報送規(guī)范性文件轉(zhuǎn)送函，請其對該規(guī)定進行處理并反饋書面意見。
第四十七條 申請人對被審查的具體行政行為所依據(jù)的有關(guān)規(guī)定提出審查申請，但有權(quán)機關(guān)已對該規(guī)定作出過處理的，省局不啟動對該規(guī)定的審查程序。辦案人員應(yīng)當提出處理意見，連同草擬的行政復(fù)議告知函，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向申請人發(fā)送該告知函，告知其有關(guān)處理情況。
第四十八條 依照《行政復(fù)議法》第二十七條的規(guī)定，因辦案人員提出審查申請而啟動規(guī)范性文件審查程序的，參照第四十五條、第四十六條的規(guī)定辦理。
第四章 行政復(fù)議決定的作出與執(zhí)行
第四十九條 對行政復(fù)議案件的審理，以法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)行政機關(guān)制定的合法有效的規(guī)范性文件為依據(jù)。
第五十條 行政復(fù)議決定應(yīng)當自受理申請之日起六十日內(nèi)作出。情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定，需適當延長期限的，應(yīng)當經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向申請人、被申請人和第三人發(fā)送行政復(fù)議決定延期通知書。延長期限最多不超過三十日。
第五十一條 經(jīng)審查，辦案人員應(yīng)當依照《行政復(fù)議法》第二十八條、《行政復(fù)議法實施條例》第四十三條至第四十七條、第四十八條第一款、第四十九條第一款的規(guī)定制作行政復(fù)議決定審批表，提出決定建議，連同草擬的行政復(fù)議決定書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向申請人、被申請人、第三人發(fā)送行政復(fù)議決定書。
對于重大、復(fù)雜或者社會關(guān)注度高、可能造成較大輿論影響的案件，由政策法規(guī)處參照省局重大案件集體討論決定管理規(guī)定提請案件審理委員會集體討論作出行政復(fù)議決定。
在申請人的行政復(fù)議請求范圍內(nèi)，省局不得作出對申請人更為不利的行政復(fù)議決定，包括不得直接作出對申請人更為不利的復(fù)議決定，也包括不得以撤銷等方式間接導(dǎo)致對申請人更為不利的結(jié)果。
第五十二條 行政復(fù)議決定書應(yīng)當載明：
（一）當事人及其委托代理人的基本情況；
（二）申請人申請行政復(fù)議的請求、事實和理由；
（三）被申請人的答復(fù)情況；
（四）省局認定的事實、理由和適用的依據(jù)；
（五）行政復(fù)議結(jié)論；
（六）不服行政復(fù)議決定提起行政訴訟的途徑和期限；
（七）行政復(fù)議決定日期。
申請人申請審查被申請人的具體行政行為所依據(jù)的有關(guān)規(guī)定的，行政復(fù)議決定書中還應(yīng)當說明其是否可以作為該具體行政行為的依據(jù)。
行政復(fù)議決定書一經(jīng)送達，即發(fā)生法律效力。
第五十三條 對申請人在申請行政復(fù)議時一并提出行政賠償請求的，經(jīng)行政復(fù)議審查后，對符合國家賠償法有關(guān)規(guī)定應(yīng)當給予賠償?shù)?，在作出撤銷、變更具體行政行為或者確認具體行政行為違法的行政復(fù)議決定時，應(yīng)當同時決定被申請人依法給予賠償；對依法不應(yīng)承擔賠償責任的，應(yīng)當一并作出不予賠償?shù)臎Q定。
申請人在申請行政復(fù)議時沒有提出行政賠償請求的，省局在依法決定撤銷或者變更罰款，撤銷對財產(chǎn)的查封、扣押等具體行政行為時，應(yīng)當同時責令被申請人返還財產(chǎn)，解除對財產(chǎn)的查封、扣押措施，或者賠償相應(yīng)的價款。
第五十四條 被申請人應(yīng)當履行省局行政復(fù)議決定。
行政復(fù)議決定責令被申請人重新作出具體行政行為的，被申請人應(yīng)當在行政復(fù)議決定規(guī)定的期限內(nèi)重新作出具體行政行為。被申請人不得以同一事實和理由作出與原具體行政行為相同或者基本相同的具體行政行為，但省局以違反法定程序為由決定撤銷原具體行政行為的除外。
前款規(guī)定的期限最長不超過六十日。
公民、法人或者其他組織對被申請人重新作出的具體行政行為不服，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
第五十五條 被申請人不履行或者無正當理由拖延履行省局行政復(fù)議決定的，辦案人員應(yīng)當提出處理意見，連同草擬的責令履行通知書，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向被申請人發(fā)送該通知書，責令其限期履行。被申請人應(yīng)當自收到責令履行通知書之日起七個工作日內(nèi)履行，并將履行情況書面報告政策法規(guī)處。
第五十六條 申請人、第三人逾期不起訴又不履行行政復(fù)議決定的，按照下列規(guī)定分別處理：
（一）維持具體行政行為的行政復(fù)議決定，由作出具體行政行為的被申請人依法申請人民法院強制執(zhí)行；
（二）變更具體行政行為的行政復(fù)議決定，由省局依法申請人民法院強制執(zhí)行。
第五章 行政復(fù)議監(jiān)督
第五十七條 行政復(fù)議期間，政策法規(guī)處發(fā)現(xiàn)被申請人或者其他下級行政機關(guān)的相關(guān)行政行為違法或者需要做好善后工作的，可以提出處理意見，連同草擬的行政復(fù)議意見書，經(jīng)省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，向有關(guān)機關(guān)發(fā)送該意見書。有關(guān)機關(guān)應(yīng)當自收到行政復(fù)議意見書之日起六十日內(nèi)將糾正相關(guān)行政違法行為或者做好善后工作的情況通報政策法規(guī)處。
行政復(fù)議期間，政策法規(guī)處發(fā)現(xiàn)法律、法規(guī)、規(guī)章實施中帶有普遍性的問題的，可以參照前款規(guī)定的程序向有關(guān)機關(guān)發(fā)送行政復(fù)議建議書，提出完善制度和改進行政執(zhí)法的建議。
第五十八條 依照《行政復(fù)議法》第二十條、《行政復(fù)議法實施條例》第四十八條第二款的規(guī)定，自然人、法人或者其他組織向省局投訴設(shè)區(qū)的市級人民政府市場監(jiān)督管理部門對其提出的關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的行政復(fù)議申請無正當理由不予受理或者駁回理由不成立的，由政策法規(guī)處自收到投訴之日起七個工作日完成審查，并按下列規(guī)定處理：
（一）經(jīng)審查認為行政復(fù)議申請不符合法定受理條件或者被投訴人駁回理由成立的，應(yīng)當及時告知投訴人；
（二）經(jīng)審查認為被投訴人不予受理的理由不正當?shù)幕蛘唏g回理由不成立的，應(yīng)當自完成審查之日起三個工作日內(nèi)提出處理意見，經(jīng)省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，先行口頭督促其在三個工作日內(nèi)受理或者恢復(fù)審理；經(jīng)督促仍不受理或者恢復(fù)審理的，應(yīng)當在三個工作日內(nèi)書面責令其限期受理或者恢復(fù)審理；必要時，也可以建議省局直接受理投訴人的行政復(fù)議申請。
第五十九條 政策法規(guī)處發(fā)現(xiàn)有無正當理由不予受理行政復(fù)議申請、不按照規(guī)定期限作出行政復(fù)議決定、徇私舞弊、對申請人打擊報復(fù)或者不履行行政復(fù)議決定等情形的，應(yīng)當依照《行政復(fù)議法》第三十八條的規(guī)定向有關(guān)機關(guān)提出建議。
第六十條 省局工作人員在行政復(fù)議活動中，徇私舞弊或者有其他瀆職、失職行為的，依照《行政復(fù)議法》第三十五條的規(guī)定處理。
第六章 結(jié)案與歸檔
第六十一條 行政復(fù)議案件有下列情形之一的，辦案人員應(yīng)當在十五個工作日內(nèi)填寫結(jié)案審批表，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審核并報省局分管政策法規(guī)處的負責人批準后，予以結(jié)案：
（一）告知申請人向有權(quán)行政復(fù)議機關(guān)申請行政復(fù)議的；
（二）不予受理行政復(fù)議申請的；
（三）行政復(fù)議終止的；
（四）作出維持或者駁回行政復(fù)議申請決定的；
（五）申請人、第三人履行行政復(fù)議決定完畢的；
（六）人民法院執(zhí)行行政復(fù)議決定完畢或者裁定終結(jié)執(zhí)行的；
（七）其他應(yīng)予結(jié)案的情形。
第六十二條 行政復(fù)議案件結(jié)案后，辦案人員應(yīng)當及時對案卷材料進行整理，經(jīng)政策法規(guī)處負責人審查合格后按照省局有關(guān)規(guī)定歸檔。
行政復(fù)議案卷應(yīng)當一案一卷、材料齊全、規(guī)范有序。案卷分正卷、副卷，卷內(nèi)材料原則上按照材料提交、形成的時間先后順序進行排列：
（一）正卷部分
1.卷內(nèi)目錄；
2.行政復(fù)議申請書及申請人提交的材料；
3.行政復(fù)議受理通知書或不予受理決定書及其送達回證；
4.行政復(fù)議答復(fù)通知書及其送達回證；
5.行政復(fù)議答復(fù)書及被申請人提交的材料；
6.參加或不同意參加行政復(fù)議通知書及其送達回證；
7.行政復(fù)議案件查閱登記表；
8.調(diào)查筆錄、鑒定意見等調(diào)查材料；
9.聽證材料；
10.規(guī)范性文件審查材料；
11.行政復(fù)議決定延期通知書及其送達回證；
12.案件集體討論筆錄；
13.行政復(fù)議決定書及其送達回證；
14.行政復(fù)議意見書或建議書及其送達回證；
15.強制執(zhí)行申請書及其有關(guān)材料；
16.其他材料；
17.備考表。
（二）副卷部分
1.卷內(nèi)目錄；
2.行政復(fù)議申請受理審查審批材料；
3.參加或不同意參加行政復(fù)議通知審批材料；
4.鑒定委托審批材料；
5.聽證有關(guān)審批材料；
6.行政復(fù)議決定延期審批材料；
7.行政復(fù)議決定審批材料；
8.行政復(fù)議意見或建議審批材料；
9.強制執(zhí)行申請審批材料；
10.其他材料；
11.備考表。
第七章 附 則
第六十三條 行政復(fù)議申請登記、案件文書編號按照下列規(guī)定執(zhí)行：
（一）行政復(fù)議申請登記號按照收到申請的順序編為“［年份］蘇藥監(jiān)行復(fù)登字XX號”；
（二）行政復(fù)議申請材料接收憑證按照接收的順序編為“［年份］蘇藥監(jiān)行復(fù)收字XX號”；
（三）補正行政復(fù)議申請通知書文號編為“［年份］蘇藥監(jiān)行復(fù)補字第XX號”；
（四）行政復(fù)議受理案件文書文號采取一案一號的方式編排，同一案件所有文書均統(tǒng)一編為“［年份］蘇藥監(jiān)行復(fù)第XX號”；
（五）行政復(fù)議不予受理決定書文號編為“［年份］蘇藥監(jiān)行復(fù)不字第XX號”；
（六）行政復(fù)議告知書文號編為“［年份］蘇藥監(jiān)行復(fù)告字第XX號”；
（七）行政復(fù)議強制執(zhí)行申請書文號編為“［年份］蘇藥監(jiān)行復(fù)強申第XX號”；
（八）行政復(fù)議申請責令受理通知書文號編為“［年份］蘇藥監(jiān)行復(fù)責受字第XX號”；
（九）行政復(fù)議責令恢復(fù)審理通知書文號編為“［年份］蘇藥監(jiān)行復(fù)責恢字第XX號”。
省局出具有關(guān)行政復(fù)議文書加蓋省局行政復(fù)議專用章。
行政復(fù)議文書的送達，依照民事訴訟法關(guān)于送達的規(guī)定執(zhí)行。
第六十四條 省局行政復(fù)議答復(fù)或者因行政復(fù)議、被行政復(fù)議引發(fā)的訴訟等的處理，執(zhí)行《江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議答復(fù)和行政應(yīng)訴工作管理辦法》（蘇藥監(jiān)法科〔2018〕29號）的規(guī)定。
第六十五條 本規(guī)定由省局政策法規(guī)處負責解釋。
第六十六條 本規(guī)定自2021年1月18日起施行。2006年11月8日原江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政復(fù)議實施辦法（修訂）》（蘇食藥監(jiān)政〔2006〕421號）同時廢止。