為深化“放管服”改革，落實《安徽省開展“證照分離”改革全覆蓋試點工作實施方案》（皖政〔2021〕8號）要求，推進“證照分離”改革全覆蓋試點工作，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，完善市級、縣市區(qū)級藥品、醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)事項全程網(wǎng)辦工作，省藥監(jiān)局迭代開發(fā)了安徽省藥品許可備案系統(tǒng)（以下簡稱新系統(tǒng)）?，F(xiàn)就啟用新系統(tǒng)有關(guān)事項通告如下：
? 一、2021年5月17日17：00至2021年5月23日23：59，關(guān)閉原省食品藥品監(jiān)督管理局建設(shè)的安徽省食品藥品許可備案系統(tǒng)（以下簡稱老系統(tǒng)），暫停老系統(tǒng)許可備案服務(wù)。
? 二、2021年5月24日零時起，市、縣、區(qū)藥品、醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)事項采用新系統(tǒng)申請、辦理。2021年5月17日17：00前申請人提交的藥品、醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)辦件繼續(xù)在老系統(tǒng)辦理。
? 三、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時登錄新系統(tǒng)，核對完善本企業(yè)證件（含許可證、備案憑證等）信息，并掃描上傳證件電子文件，提交相應(yīng)審批機構(gòu)審核，確保新系統(tǒng)中證件信息完整準(zhǔn)確。信息核對工作應(yīng)于2021年5月31日24：00前完成。
? 四、新系統(tǒng)啟用后，申請人在線上傳申請材料。申請材料電子文件應(yīng)當(dāng)規(guī)范完整，符合《藥品許可備案系統(tǒng)申請材料電子文件規(guī)范》（附件）要求。
? 五、新系統(tǒng)啟用后，市局、各縣市區(qū)局依據(jù)事權(quán)劃分辦理相關(guān)許可事項。辦理路徑：統(tǒng)一登錄“安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)-阜陽分廳”選擇辦理事項，在線填寫申報材料，填寫完畢后選擇具有管轄權(quán)的市、縣市區(qū)市場監(jiān)管部門在線申報。
? 六、市局建立阜陽市藥品醫(yī)療器械許可備案服務(wù)QQ群，處理業(yè)務(wù)咨詢和新系統(tǒng)技術(shù)問題。使用新系統(tǒng)辦理藥品、醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)事項時如遇問題，請及時聯(lián)系相應(yīng)的審批機構(gòu)處理解決。
藥品醫(yī)療器械許可備案服務(wù)QQ群：706406638。咨詢電話（阜陽市局0558-2198208、界首市局0558-2832326、潁州區(qū)局0558-2172727、潁東區(qū)局0558-2322791、潁泉區(qū)局0558-2262753、太和縣局0558-2933007、開發(fā)區(qū)局0558-2222309、阜南縣局0558-6728725、臨泉縣局0558-6521372、潁上縣局0558-4412916）
? 七、企業(yè)辦理藥品、醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)事項遇到與政務(wù)服務(wù)網(wǎng)有關(guān)的用戶注冊、實名認(rèn)證、系統(tǒng)登錄及密碼找回等問題，請撥打市本級及各縣市區(qū)電話。
? 市本級：0558-2150090；
? 潁州區(qū)：0558-2179353；
? 潁泉區(qū)：0558-2629533；
? 潁東區(qū)：0558-2115577；
? 阜南縣：0558-2840114；
? 臨泉縣：0558-6402155；
? 太和縣：0558-8628100；
? 潁上縣：0558-4567066；
? 界首市：0558-4887546。
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? 特此通告。
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阜陽市市場監(jiān)督管理局
2021年5月17日??
??附件
藥品許可備案系統(tǒng)申請材料電子文件規(guī)范
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? 1、申報者應(yīng)核驗申請材料的真實性、準(zhǔn)確性、完整性，按照事項材料清單要求逐條上傳必要的申請材料電子文件（下文簡稱電子文件）。電子文件一律采用PDF格式。
? 2、需要加蓋印章的申請材料，申報者應(yīng)掃描相應(yīng)紙質(zhì)材料原件，生成電子文件。無需加蓋印章的申請材料，申報者可將其他格式的文件生成PDF格式文件。電子文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見，不得采用手機或相機直接拍照生成。材料掃描時應(yīng)避免頁面扭曲變形、歪斜、殘缺；對于多頁材料，應(yīng)按頁碼逐頁掃描生成，防止缺頁漏頁。
? 3、掃描紙質(zhì)文件生成電子文件，其掃描分辨率應(yīng)不低于300*300pi，申請表掃描分辨率應(yīng)不低于600*600pi，掃描類型設(shè)置應(yīng)為“24位彩色”，頁面尺寸為“A4”。
? 4、電子文件應(yīng)以申報材料名稱命名，申報材料原則上要與電子材料文件一一對應(yīng)，即一項申報材料對應(yīng)一個電子文件。
? 5、單個電子文件應(yīng)小于200MB，若單個材料頁數(shù)較多，電子文件過大，可分成多個電子文件上傳，文件按照“申報材料名稱-序號”格式依次命名。