???? 上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司報(bào)告:企業(yè)滅菌柜控制軟件更新升級(jí),滅菌參數(shù)做了調(diào)整,但企業(yè)未對(duì)滅菌過程進(jìn)行再確認(rèn),不能保證滅菌產(chǎn)品無菌。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別II級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表