|
序號?
|
企業(yè)名稱?
|
產(chǎn)品名稱?
|
規(guī)格/型號?
|
主要結(jié)構(gòu)組成?
|
產(chǎn)品適用范圍?
|
注冊形式?
|
|
1?
|
吉林省雞冠山參茸飲片有限公司?
|
一次性使用醫(yī)用口罩?
|
平面型 17.5cm×9.5cm、平面型14.5cm×9.0cm。?
|
一次性使用醫(yī)用口罩是由鼻夾、口罩帶、口罩體組成?？谡煮w材質(zhì)：內(nèi)外兩層由無紡布制成，中間層由過濾布（紡粘熔噴無紡布）制成。?
|
適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。?
|
延續(xù)注冊?
|
|
2?
|
吉林省雞冠山參茸飲片有限公司?
|
醫(yī)用外科口罩?
|
平面型 17.5cm×9.5cm、平面型14.5cm×9.0cm?
|
本品主要由非織造布（無紡布）、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。?
|
供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。?
|
延續(xù)注冊?
|
|
3?
|
吉林省雞冠山參茸飲片有限公司?
|
一次性使用醫(yī)用口罩?
|
平面型 17.5cm×9.5cm?
|
一次性使用醫(yī)用口罩是由鼻夾、口罩帶、口罩體組成?？谡煮w材質(zhì)：內(nèi)外兩層由無紡布制成，中間層由過濾布（紡粘熔噴無紡布）制成。?
|
適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。(非滅菌)?
|
延續(xù)注冊?
|
|
4?
|
吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司?
|
一次性使用醫(yī)用口罩?
|
平面型17cm×9cm?
|
一次性使用醫(yī)用口罩由鼻夾、口罩帶、口罩體組成。口罩體材質(zhì)：內(nèi)外兩層由無紡布制成，中間層由熔噴布制成。?
|
適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。（非滅菌）?
|
首次注冊?
|
|
5?
|
吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司?
|
醫(yī)用酒精棉片?
|
3cm×3cm、3cm×6cm、4cm×8cm、4.5cm×9cm、5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×12cm、8cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、12cm×12cm、12cm×18cm、12.5cm×16cm、13cm×16cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×25cm?
|
醫(yī)用酒精棉片由乙醇消毒劑和無紡布片組成。?
|
用于注射、輸液前消毒完整皮膚。?
|
首次注冊?
|
|
6?
|
吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司?
|
婦用沖灌洗液?
|
20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶?
|
婦用沖灌洗液由卡波姆溶液和儲液瓶組成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、純化水混合制成。?
|
本產(chǎn)品適用于對宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、疼痛、膿樣帶下癥狀的緩解。?
|
首次注冊?
|
|
7?
|
吉林東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司?
|
心率變異性檢測儀?
|
DHD－6000型?
|
由主機(jī)、顯示器、PPG光電容積傳感器、打印機(jī)組成。?
|
產(chǎn)品用于對患者的心率進(jìn)行測量和分析,并可監(jiān)測患者的血流狀況。?
|
延續(xù)注冊?
|
|
8?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
網(wǎng)織紅細(xì)胞分析用質(zhì)控物?
|
包裝類型 包裝規(guī)格?
水平1??? 1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL?
水平2??? 1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL?
水平3??? 1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL?
|
水平1：網(wǎng)織紅細(xì)胞（RET%）：0～3%；?
水平2：網(wǎng)織紅細(xì)胞（RET%）：2.5%～8%；?
水平3：網(wǎng)織紅細(xì)胞（RET%）：6%～15%。?
|
用于迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)網(wǎng)織紅細(xì)胞分析工作的質(zhì)量控制。?
|
首次注冊?
|
|
9?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
環(huán)孢霉素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）?
|
1×50測試/盒；1×50測試/盒（不含校準(zhǔn)品,質(zhì)控品）；1×100測試/盒；1×100測試/盒（不含校準(zhǔn)品,質(zhì)控品）；2×100測試/盒；2×100測試/盒（不含校準(zhǔn)品,質(zhì)控品）；4×100測試/盒；4×100測試/盒（不含校準(zhǔn)品,質(zhì)控品）；1×200 測試/盒；1×200測試/盒（不含校準(zhǔn)品,質(zhì)控品）；2×200 測試/盒；2×200測試/盒（不含校準(zhǔn)品,質(zhì)控品）。?
|
|
組成?
|
主要成分?
|
含量?
|
|
試劑?
|
R1?
|
鏈霉親和素磁顆粒?
|
≥0.03%?
|
|
R2?
|
吖啶酯標(biāo)記的環(huán)孢霉素抗體?
|
≥10ng/mL?
|
|
R3?
|
生物素標(biāo)記的環(huán)孢霉素衍生物?
|
≥5ng/mL?
|
|
校準(zhǔn)品（高值、低值）?
|
添加環(huán)孢霉素的蛋白組分?
|
見標(biāo)簽?
|
|
質(zhì)控品（水平1、水平2）?
|
添加環(huán)孢霉素的蛋白組分?
|
見標(biāo)簽?
|
|
用于體外定量檢測人全血中環(huán)孢霉素的含量。?
|
首次注冊?
|
|
10?
|
吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司?
|
婦用阻菌凝膠?
|
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。?
|
本產(chǎn)品是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、純化水和給凝膠器構(gòu)成。?
|
在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，阻止病原微生物定植。適用于縮小糜爛面、促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合、減少局部炎癥程度，減少白帶增多，改善疼痛、血樣、膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。?
|
首次注冊?
|
|
11?
|
吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司?
|
卡波姆婦用凝膠?
|
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。?
|
本產(chǎn)品是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水和給凝膠器構(gòu)成。?
|
在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，阻止病原微生物定植。適用于縮小糜爛面、促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合、減少局部炎癥程度，減少白帶增多，改善疼痛、血樣、膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。?
|
首次注冊?
|
|
12?
|
通化萬通藥業(yè)股份有限公司?
|
磁療筋骨貼?
|
7cm×10 cm，4 cm×4 cm，4 cm×6.5 cm，5 cm×6.5 cm，6. 5 cm×10 cm，8 cm×13 cm，10.5 cm×10.5 cm，12 cm×12 cm，9 cm×8 cm，9 cm×10 cm，9 cm×12 cm?
|
本品由基質(zhì)、基襯、中性石蠟紙組成。其中基質(zhì)是由釹鐵硼、熱熔膠（或天然橡膠）等經(jīng)混合制成。?
|
適用于肩周炎、頸椎病、腰椎間盤突出、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)炎引起的頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)、肌肉疼痛的人群。?
|
延續(xù)注冊?
|
|
13?
|
通化萬通藥業(yè)股份有限公司?
|
筋骨貼?
|
7cm×10 cm，4 cm×4 cm，4 cm×6.5 cm，5 cm×6.5 cm，6. 5 cm×10 cm，8 cm×13 cm，10.5 cm×10.5 cm，12 cm×12 cm，9 cm×8 cm，9 cm×10 cm，9 cm×12 cm?
|
本品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。其中基質(zhì)是由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、醫(yī)用壓敏膠經(jīng)混合制成。?
|
適用于肩周炎、頸椎病、腰椎間盤突出、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)炎引起的頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)、肌肉疼痛的人群。?
|
延續(xù)注冊?
|
|
14?
|
吉林省奧康醫(yī)藥科技有限公司?
|
醫(yī)用防護(hù)口罩?
|
折疊式N95?
|
產(chǎn)品由口罩帶、鼻夾、口罩體組成?？谡謳閺椥圆牧现瞥桑豢谡煮w為內(nèi)層和外層的無紡布，中間層為聚丙烯熔噴布；鼻夾為可彎折的金屬可塑性材料制成。?
|
供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。?
|
首次注冊?
|