??? 2024年以來，三明市市場監(jiān)管局以企業(yè)需求為導向，用好服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展“工具箱”，注重對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全過程服務指導，持續(xù)推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是強化“產(chǎn)前”指導。建立第一類醫(yī)療器械備案協(xié)同機制，備案窗口與監(jiān)管科室緊密配合，主動靠前服務，在產(chǎn)品分類界定、生產(chǎn)線規(guī)劃、質(zhì)量管理體系建設等關鍵環(huán)節(jié)給予先行指導，力促7家企業(yè)92個產(chǎn)品成功備案上市。
??? 二是加強“產(chǎn)中”幫扶。創(chuàng)新“監(jiān)管+帶教”模式，在現(xiàn)場檢查中通過發(fā)現(xiàn)問題、指導整改、完善制度等方式，幫助企業(yè)人員提升管理能力。2024年以來，共幫扶企業(yè)19家次，通過現(xiàn)場講解、組織講座等形式培訓企業(yè)相關管理人員共5批58人次。
??? 三是注重“產(chǎn)后”賦能。成功爭取上海市醫(yī)療器械檢驗研究院在三明市設立服務站，開辟質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)“綠色通道”，為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)提供便利。2024年，全市醫(yī)療器生產(chǎn)企業(yè)營收總額突破4800萬元，較上年增長10.1%。