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【山東】省藥監(jiān)局二分局高效完成經(jīng)營環(huán)節(jié)首批藥品抽樣工作
發(fā)布時間:2024/03/25

??? 為進一步加強藥品監(jiān)管,保護群眾用藥安全,省藥監(jiān)局二分局緊密結合實際,科學規(guī)劃、周密安排,高效推進首批藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)抽樣工作。

??? 統(tǒng)籌抽樣覆蓋面和抽樣重點,結合抽樣工作要求及企業(yè)監(jiān)管檔案,依據(jù)企業(yè)的經(jīng)營特征、銷售品種、劑型及歷史抽檢數(shù)據(jù),深入分析藥品安全風險,保障抽樣企業(yè)覆蓋面的廣泛性及重點領域的精準性。在確定退燒、止咳、抗菌及抗病毒類等重點抽檢品種的基礎上,適度提高兒童用藥、老年人用藥等品種抽檢比例,切實關注特殊人群用藥安全。

??? 統(tǒng)籌省局抽樣任務及分局監(jiān)管需求,結合分局轄區(qū)內生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)規(guī)模,以此次抽樣為契機,適當增加轄區(qū)內藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種的抽檢比例,為科學評估和保障轄區(qū)內藥品質量安全狀況提供了重要支撐。

??? 統(tǒng)籌抽樣前檢查及抽樣后處置工作,嚴格按照規(guī)范程序,強化“監(jiān)檢結合”,加強對被抽藥品的存儲條件、采購憑證等查驗核查,及時形成檢查記錄、留存檢查照片,確保抽樣數(shù)據(jù)的真實性和有效性。通過規(guī)范的抽樣流程,為發(fā)現(xiàn)問題、及時處置奠定堅實基礎。

??? 截至目前,二分局已順利完成了對10家藥品經(jīng)營企業(yè)50批藥品抽樣工作。下一步,二分局將繼續(xù)用好“監(jiān)檢結合”的組合拳,強化藥品抽檢信息預警功能,堅守藥品安全底線,切實保障群眾用藥安全。



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