??? 近年來,衢江區(qū)局聚焦“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三條主線,牢牢把握“除隱患、懲違法、強履職”三個關(guān)鍵,構(gòu)建企業(yè)自查、交叉互查、飛行檢查“三查聯(lián)動”工作模式,建立限期整改、跟蹤督改、銷號核改相結(jié)合的“三改一體”閉環(huán)機制,扎實推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,取得顯著實效。
??? 一是全流程閉環(huán)防控,筑牢風(fēng)險管控“防護(hù)墻”。堅持科學(xué)統(tǒng)籌,圍繞風(fēng)險閉環(huán)管理目標(biāo),建立“監(jiān)測-研判-處置”風(fēng)險防控體系,突出預(yù)警前瞻性與會商精準(zhǔn)實效性。通過“月分析、季會商”工作機制,整合日常檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件辦理等履職過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患問題并進(jìn)行梳理,建立風(fēng)險隱患清單。經(jīng)綜合分析、研判,確定風(fēng)險隱患19項,制定21條風(fēng)險防范措施。嚴(yán)格落實“清單交辦、限期整改、對賬銷號”機制,實現(xiàn)100%風(fēng)險隱患動態(tài)清零,及時將企業(yè)風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。
??? 二是全鏈條協(xié)同執(zhí)法,織密藥品守護(hù)“安全網(wǎng)”。推行隊所融合、科所融合、部門聯(lián)合的立體化監(jiān)管執(zhí)法模式,建立“線索聯(lián)判、案件聯(lián)辦、執(zhí)法聯(lián)響”工作機制。以嚴(yán)打違法犯罪為抓手,多部門協(xié)同形成監(jiān)管合力,織牢藥品安全防護(hù)網(wǎng)。通過整合執(zhí)法資源、推動力量下沉,實現(xiàn)藥品安全違法案件查辦數(shù)量與效能雙提升。對違法經(jīng)營企業(yè)及時依法查處,形成強效震懾,達(dá)到“查處一案、警示一片、規(guī)范一行”的整治效果。今年以來,已開展聯(lián)合檢查3次,排查安全隱患9個,查辦藥械案件6個。
??? 三是全方位提能礪為,下好藥品監(jiān)管“一盤棋”。立足長遠(yuǎn),實施監(jiān)管能力“強基工程”,構(gòu)建“理論培訓(xùn)+實戰(zhàn)帶教+比武練兵”培養(yǎng)體系,創(chuàng)新“導(dǎo)師幫帶制”培育機制。通過開展理論授課、“以老帶新”、“一對一”現(xiàn)場示范等多種形式的新人培養(yǎng)模式,提高新人藥品安全監(jiān)管理論水平,同時注重理論聯(lián)系實際,提升新人實踐技能。截至目前,全區(qū)已培養(yǎng)省級藥械化檢查員3人、市級檢查員14人,基層監(jiān)管所專業(yè)檢查員配備率達(dá)100%,現(xiàn)場檢查問題發(fā)現(xiàn)率同比提升30%。大大充實基層藥品監(jiān)管隊伍,全面增強基層監(jiān)管的硬實力。