??? 日前,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作中表現(xiàn)突出的單位進(jìn)行了通報(bào)表?yè)P(yáng)。其中,省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院憑借扎實(shí)的檢驗(yàn)工作和優(yōu)秀的質(zhì)量分析報(bào)告,榮獲“檢驗(yàn)支撐工作表現(xiàn)突出單位”稱號(hào)。
??? 2024年,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)75個(gè)醫(yī)療器械品種開(kāi)展抽檢,全國(guó)有35家醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)檢驗(yàn)工作,其中省器械院牽頭承擔(dān)10個(gè)品種的國(guó)抽任務(wù),并參與承擔(dān)10個(gè)品種的國(guó)抽任務(wù)。
??? 高效響應(yīng),全力保障。在接到國(guó)家抽檢任務(wù)后,省器械院迅速行動(dòng),堅(jiān)決貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局的部署要求。第一時(shí)間建立專人對(duì)接機(jī)制,成立國(guó)抽專項(xiàng)工作小組,組織業(yè)務(wù)骨干和技術(shù)精英參與抽檢工作,確保抽檢任務(wù)順利推進(jìn)。
??? 規(guī)范執(zhí)行,全力以赴。積極與監(jiān)管部門加強(qiáng)溝通,動(dòng)態(tài)關(guān)注樣品流轉(zhuǎn)情況,做到樣品即收即檢,報(bào)告即出即送。并嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作要求,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)高效完成抽檢任務(wù),確保抽檢結(jié)果精準(zhǔn)可靠。
??? 精準(zhǔn)落實(shí),全程把控。全程督促檢測(cè)進(jìn)度,確保各個(gè)環(huán)節(jié)有序銜接、有力推進(jìn)、有效落實(shí),通過(guò)科學(xué)的流程管理和嚴(yán)格的質(zhì)量把控,高質(zhì)高效完成質(zhì)量分析報(bào)告撰寫(xiě)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)填報(bào)等工作,為科學(xué)監(jiān)管提供有力支持。