各股、室、所、事業(yè)單位：
??? 為深入貫徹落實(shí)省市局關(guān)于藥品安全監(jiān)管的決策部署，進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售秩序，凈化藥品網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售健康發(fā)展，根據(jù)市局的統(tǒng)一安排，決定在我縣范圍內(nèi)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。
??? 一、工作目標(biāo)
??? 以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神，牢固樹(shù)立以人民為中心的發(fā)展理念，強(qiáng)化“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，通過(guò)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)全覆蓋檢查，集中查處曝光一批網(wǎng)售藥品違法典型案件，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和地方屬地監(jiān)管責(zé)任，完善長(zhǎng)效機(jī)制，有效遏制藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售突出問(wèn)題，防范化解風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全。
??? 二、監(jiān)管重點(diǎn)
??? （一）持續(xù)加大藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管力度。各所要進(jìn)一步了解轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管現(xiàn)狀、實(shí)時(shí)掌握監(jiān)管底數(shù)，將藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)治理工作與年度監(jiān)管計(jì)劃相結(jié)合，持續(xù)加大藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管力度。
??? （二）嚴(yán)厲打擊無(wú)資質(zhì)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)的行為。各所要督促轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)履行報(bào)告義務(wù)，并根據(jù)市局相關(guān)要求對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核；重點(diǎn)關(guān)注停業(yè)、歇業(yè)及證照過(guò)期等非正常經(jīng)營(yíng)網(wǎng)售企業(yè)，嚴(yán)厲打擊未取得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或資質(zhì)不合規(guī)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的行為。
??? （三）嚴(yán)厲打擊通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥劣藥行為。各所要重點(diǎn)檢查企業(yè)是否嚴(yán)格依據(jù)藥品分類(lèi)管理要求銷(xiāo)售藥品，是否存在違規(guī)銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品，在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度是否健全，是否有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售跨境進(jìn)口非法藥品、超低價(jià)銷(xiāo)售高值藥品、銷(xiāo)售數(shù)據(jù)異常增長(zhǎng)等情形，要堅(jiān)決防范和打擊利用網(wǎng)絡(luò)渠道銷(xiāo)售假藥劣藥以及禁售藥品行為;重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品網(wǎng)絡(luò)交易過(guò)程中是否存在利用網(wǎng)絡(luò)渠道銷(xiāo)售已要求召回或監(jiān)管部門(mén)要求停止銷(xiāo)售使用的藥品及網(wǎng)絡(luò)禁止銷(xiāo)售藥品的情形，對(duì)可能涉及違法違規(guī)線(xiàn)索要及時(shí)通報(bào)執(zhí)法協(xié)調(diào)股，追根溯源，一查到底，對(duì)查辦案件公開(kāi)曝光，形成威懾力。
??? （四）持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為。各所要督促指導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)注重處方藥合規(guī)銷(xiāo)售，要與處方提供單位簽訂協(xié)議，確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠;要按管理制度進(jìn)行處方的調(diào)配、審核、流轉(zhuǎn)；按照“先方后藥”流程銷(xiāo)售處方藥；不可向個(gè)人贈(zèng)送處方藥行為；重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)入駐第三方平臺(tái)商家違規(guī)展示處方藥信息、未履行風(fēng)險(xiǎn)警示及告知義務(wù)、未按要求審核處方等行為的監(jiān)督檢查；持續(xù)整治不憑處方銷(xiāo)售處方藥行為。
??? （五）深入開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)境治理。各所要督促提供藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站主辦單位依法辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)布藥品信息的重點(diǎn)社交平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)論壇、自建網(wǎng)站加強(qiáng)行政指導(dǎo)，督促其嚴(yán)格審核所發(fā)布的藥品信息內(nèi)容，督促其對(duì)評(píng)論區(qū)等可能導(dǎo)流的信息發(fā)布途徑進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)有誤導(dǎo)傾向的藥品不良信息開(kāi)展集中清理;要通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，清理曝光一批非藥品冒充藥品、“網(wǎng)紅神藥”、“祖?zhèn)髅胤健?、宣稱(chēng)奇效等信息，關(guān)閉一批發(fā)布、散播不良信息的違規(guī)網(wǎng)站和違規(guī)賬號(hào)。
??? （六）全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平。各所要督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求，做好藥品零售配送“最后一公里”的質(zhì)量管理，督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)落實(shí)委托配送、遠(yuǎn)程配送和混箱配送行為管理，對(duì)提供冷藏、冷凍藥品配送服務(wù)的，要督促企業(yè)采取必要的物理隔離措施，禁止暫時(shí)儲(chǔ)運(yùn)，防止脫離冷鏈;要開(kāi)展對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送的抽查檢查，確保各項(xiàng)要求落到實(shí)處，堅(jiān)決依法查處不按要求開(kāi)展配送的行為。
??? （七）全面開(kāi)展網(wǎng)售藥品報(bào)備工作檢查。各所負(fù)責(zé)所在轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)報(bào)告信息的收集整理和上報(bào)工作。已開(kāi)展藥品網(wǎng)售未在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告信息的應(yīng)及時(shí)報(bào)告，已報(bào)告但信息發(fā)生變化的應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。2月底前將轄區(qū)網(wǎng)售藥品企業(yè)報(bào)告信息匯總表（附件1）報(bào)藥械股，變更情況按要求上報(bào)。
??? 三、工作安排
??? （一）安排部署階段(2024年2月10日前完成）。各所在2023年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)有關(guān)安排，通過(guò)加強(qiáng)調(diào)查研究，摸清監(jiān)管對(duì)象底數(shù),梳理本轄區(qū)涉及網(wǎng)售藥品的投訴舉報(bào)、日常監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等相關(guān)信息，建立相關(guān)主體臺(tái)賬和問(wèn)題清單，細(xì)化任務(wù)分工，確保目標(biāo)清晰、責(zé)任到人。
??? （二）集中治理階段(2024年2月至7月）。各所要結(jié)合年工作計(jì)劃開(kāi)展檢查，依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南（試行）的通知》（藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕691號(hào)）和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等要求，組織對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)開(kāi)展全覆蓋檢查。每月20日前將《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表》（附件3）報(bào)藥械股。
??? （三）鞏固提升及總結(jié)研判階段（2024年8月至11月）。各所于2024年8月10日前將集中治理總結(jié)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)表（附件 2）等報(bào)藥械股，并于2024年2月25日、2024年5月25日前分別報(bào)送階段性工作進(jìn)展情況。
藥械股將各所專(zhuān)項(xiàng)檢查收集的線(xiàn)索、辦理的案件，進(jìn)行綜合風(fēng)險(xiǎn)研判及個(gè)案分析，探索成功經(jīng)驗(yàn)，將好的經(jīng)驗(yàn)做法提煉形成制度性成果，鞏固集中治理成效，總結(jié)全年監(jiān)管工作情況，按要求上報(bào)市局藥品監(jiān)管科。
??? 四、工作要求
??? （一）提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各所要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，把規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售秩序作為一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)抓緊抓實(shí)抓細(xì)，強(qiáng)化工作保障，確保各項(xiàng)要求落到實(shí)處，切實(shí)增強(qiáng)工作實(shí)效。
??? （二）強(qiáng)化協(xié)同配合，加強(qiáng)線(xiàn)索督辦。各股所要繼續(xù)加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管，共同打擊違法違規(guī)行為。在案件查辦過(guò)程中，涉及其他轄區(qū)、網(wǎng)站處置及違法犯罪的，要及時(shí)與執(zhí)法協(xié)調(diào)股溝通，股所聯(lián)動(dòng)，形成合力。
??? （三）加大案例曝光，營(yíng)造良好氛圍。各所要與局辦公室溝通，加強(qiáng)新聞宣傳和輿情應(yīng)對(duì)，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)典型案例等，要進(jìn)行廣泛宣傳報(bào)道，加大公開(kāi)曝光力度，通過(guò)以案釋法，加強(qiáng)警示教育，形成有力震懾，切實(shí)維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售秩序。同時(shí)，辦公室要建立健全輿情應(yīng)對(duì)機(jī)制，涉及重大信息的發(fā)布須認(rèn)真評(píng)估，防止炒作誤讀，對(duì)涉及藥品安全的網(wǎng)絡(luò)負(fù)面輿情要及時(shí)進(jìn)行識(shí)別研判和妥善處置，努力營(yíng)造和諧穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)生態(tài)環(huán)境。
??? （四）加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提高履職能力。藥械、人教要加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管人員開(kāi)展培訓(xùn)，將以網(wǎng)管網(wǎng)、全過(guò)程管理、違法行為查處、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)等作為重點(diǎn)內(nèi)容，結(jié)合國(guó)家局及省局公布的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)典型案例，加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)手段、熟練運(yùn)用現(xiàn)代化技術(shù)抓取網(wǎng)絡(luò)藥品交易活動(dòng)中出現(xiàn)的違法行為的能力培訓(xùn)；進(jìn)一步深入理解《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》監(jiān)管理念及監(jiān)管制度的改革和創(chuàng)新，活學(xué)活用，提高藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管能力和水平。