??? 近日，吉林省藥品審評中心主任郭寶生帶領器械審評科全體審評員，來到吉林瑞特生物科技有限公司，開展面對面指導服務，旨在探索科學審評方法，拓展溝通交流渠道，助力醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
在現場，審評員聽取了公司發(fā)展歷程介紹，對產品研發(fā)過程、生產工藝、設施設備及質量風險管控等實地作了全面詳細的了解，對企業(yè)提交的5個第二類體外診斷試劑變更注冊資料進行了集中審評，對4個擬申報的首次注冊產品進行了預審指導。交流中，審評員對企業(yè)編寫注冊申報資料中存在的問題進行了梳理反饋，對如何提高申報資料編寫質量、如何提高產品市場競爭力等提出了合理化建議。公司負責人表示，此次現場指導對企業(yè)是雪中送炭，解決了困擾發(fā)展的難題，明確了今后努力的方向，是一次心貼心、手把手的服務。
今后，吉林省藥品審評中心將進一步強化職能意識，持續(xù)探索“惠企上門”審評模式，著力在提質增效上下功夫，傾力打造良好的營商環(huán)境，為醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展提供有力的技術支撐。