??? 近年來，臨海市局把握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管和服務(wù)主線，以量身定策、服務(wù)入企、督改提升助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2023年，實(shí)現(xiàn)企業(yè)新取藥品批準(zhǔn)文號26個(gè)，23個(gè)原料藥通過審評，29個(gè)原料藥、3條制劑生產(chǎn)線通過GMP符合性檢查，均創(chuàng)歷史新高。
???? 一是量身定制送政策，注入激勵(lì)活水。以省級政策為依托，先后推動(dòng)出臺(tái)《臨海市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》《臨海市人民政府辦公室印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步支持龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)若干政策的通知》《臨海市人民政府辦公室關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》等文件，以龍頭藥企為重點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)對象、以仿制藥、創(chuàng)新藥為獎(jiǎng)勵(lì)重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)對省政策的多角度延伸。2023年，累計(jì)為2022年新取得仿制藥（制劑）藥品注冊證書的企業(yè)兌現(xiàn)獎(jiǎng)補(bǔ)資金1100萬元，為企業(yè)引入更多資金活水。
??? 二是無微不至提服務(wù)，打通訴求渠道。充分運(yùn)用線上線下醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站以及政企服務(wù)空間站等服務(wù)載體，為企業(yè)提供法規(guī)咨詢、政策解讀、隊(duì)伍培訓(xùn)、項(xiàng)目跟蹤、材料審核、注冊抽樣加急等全方位服務(wù)。借力浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院技術(shù)優(yōu)勢聯(lián)合開展入企“三服務(wù)”，以產(chǎn)業(yè)座談會(huì)形式，精準(zhǔn)對接企業(yè)訴求、打通政策法規(guī)堵點(diǎn)、解決實(shí)際執(zhí)行難點(diǎn)。2023年服務(wù)企業(yè)70余家次，開展各類培訓(xùn)座談21次，培訓(xùn)人員1200余人次。
??? 三是提質(zhì)擴(kuò)面強(qiáng)監(jiān)管，提升產(chǎn)業(yè)效能。嚴(yán)字當(dāng)頭強(qiáng)化日常監(jiān)管和專項(xiàng)行動(dòng)，以集采中選產(chǎn)品、含興奮劑藥品等風(fēng)險(xiǎn)較大、關(guān)注度較高產(chǎn)品為重點(diǎn)，嚴(yán)查問題隱患的同時(shí)督促企業(yè)整改落實(shí)，做好跟蹤檢查，確保風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)整改。秉持“寓監(jiān)管于服務(wù)”理念，把每一次檢查作為一次服務(wù)，為企業(yè)換證檢查及符合性檢查提供預(yù)檢服務(wù)。2023年共完成日常監(jiān)管34家次，參與完成轄區(qū)藥企換證檢查、GMP符合性檢查等28家次，為藥品安全保駕護(hù)航。