各縣、區(qū)（潿洲島旅游區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，市局機關(guān)各科室，市局下屬各單位：
為進一步做好我局2018年食品藥品監(jiān)管“雙隨機一公開”工作，加強監(jiān)管創(chuàng)新，逐步推進線上線下一體化監(jiān)管全覆蓋，實施全方位公正監(jiān)管，進一步推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的部署，根據(jù)《關(guān)于報送北海市政府部門2018年“雙隨機一公開”隨機抽查工作計劃及跨部門聯(lián)合抽查計劃》（北工商函〔2018〕21號）的要求，我局制定了2018年雙隨機工作方案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真執(zhí)行。
北海市食品藥品監(jiān)督管理局
北海市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年“雙隨機一公開”工作方案
根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后和線上線下一體化監(jiān)管的通知》（桂食藥監(jiān)科評〔2017〕12 號）、 《關(guān)于報送北海市政府部門2018年“雙隨機一公開”隨機抽查工作計劃及跨部門聯(lián)合抽查計劃》（北工商函〔2018〕21號）等文件的要求，為認真做好我市食品藥品“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查工作，制定如下工作方案：
一、總體要求
高度重視“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作的重要性和緊迫性，切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念和執(zhí)法方式，進一步規(guī)范食品藥品執(zhí)法行為，切實解決當(dāng)前食品藥品領(lǐng)域檢查任性和執(zhí)法擾民、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴等問題，全面提升監(jiān)管效率，切實加強食品藥品安全監(jiān)管，督促生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任，用最嚴謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)，確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”。
二、工作機制
（一）嚴格規(guī)范隨機抽查行為
各業(yè)務(wù)科室在開展“雙隨機、一公開”抽查過程中，按照確定檢查事項、抽取檢查對象和檢查人員、發(fā)布擬檢查公告、組織實施、公示檢查結(jié)果的順序依法實施。根據(jù)《北海市食品藥品監(jiān)督管理局隨機抽查事項清單》，確定隨機抽查事項。從檢查對象名錄庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫隨機抽取確定檢查對象和執(zhí)法人員。對社會關(guān)注度高、投訴舉報多、列入異常名錄庫和嚴重違法失信企業(yè)或有其他嚴重違法記錄的市場主體，要適當(dāng)增加抽查頻次和比例，增加違規(guī)違法成本。實施檢查時，檢查人員不得少于2人，并出示行政執(zhí)法證件；使用內(nèi)容規(guī)范、制式統(tǒng)一的執(zhí)法檢查文書，提升檢查的標(biāo)準(zhǔn)化水平，進一步規(guī)范執(zhí)法行為。
（二）探索有效監(jiān)督執(zhí)法行為
在開展“雙隨機、一公開”抽查過程中，要主動邀請人大代表、政協(xié)委員和新聞媒體參加，對檢查過程進行全程監(jiān)督。通過執(zhí)法記錄儀、移動終端對監(jiān)管行為進行實時記錄，實現(xiàn)全程留痕、責(zé)任可溯，確保執(zhí)法的合法規(guī)范。
在開展“雙隨機一公開”工作過程中，探索實行市、縣、區(qū)執(zhí)法人員隨機抽取，統(tǒng)一安排的工作方式，原則上抽取的人員不在本轄區(qū)管理范圍內(nèi)，實現(xiàn)市局執(zhí)法人員、縣局、城區(qū)局工作人員之間交叉執(zhí)法檢查。
（四）及時報送隨機抽查結(jié)果
隨機抽查人員自抽查結(jié)果產(chǎn)生之日當(dāng)日起，負責(zé)將抽查結(jié)果報送到組織抽查的科室，對抽查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要綜合運用行政處罰、行業(yè)懲戒等手段，依法依規(guī)加大懲處力度，形成有效震懾，增強檢查對象守法的自覺性。要大力推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管與社會信用體系相銜接，將隨機抽查結(jié)果納入市場主體的社會信用記錄，建立健全市場主體誠信檔案。
三、重點工作
（一）完善一單兩庫建設(shè)工作
根據(jù)總局對“一單兩庫”實行動態(tài)管理的要求，結(jié)合我市食藥監(jiān)系統(tǒng)人員變化的情況，應(yīng)及時更新我市雙隨機檢查企業(yè)名錄庫，執(zhí)法檢查人員名錄庫。各業(yè)務(wù)科室（食品生產(chǎn)監(jiān)管科、食品流通監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、保健品化妝品監(jiān)管科）于2018年4月15日前提供兩庫建設(shè)資料臺帳。
（二）加強食品生產(chǎn)領(lǐng)域隨機抽查
對全市食品生產(chǎn)企業(yè)按照10%（分兩次，每次5%）的比例隨機抽取被檢查單位。檢查內(nèi)容：按照總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》（總局令第23號）規(guī)定的內(nèi)容對食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況開展監(jiān)督檢查。檢查人員：從全市從事食品生產(chǎn)檢查人員庫隨機抽取10名食品生產(chǎn)檢查員組成雙隨機檢查組。（責(zé)任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管科，完成時限：2018年11月底前）
（三）加強對食品流通監(jiān)管領(lǐng)域隨機抽查
從全市食品經(jīng)營單位名錄庫中隨機抽取20家食品經(jīng)營單位進行檢查（其中：城區(qū)10家、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）所在地5家、農(nóng)村5家）。檢查內(nèi)容：違反《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定從事食品經(jīng)營的行為；食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改落實情況；各級食品安全監(jiān)督抽驗檢測發(fā)現(xiàn)的不合格（問題）食品的處置情況；被媒體曝光、群眾投訴舉報或各級各部門監(jiān)督巡查發(fā)現(xiàn)食品安全隱患及食品安全問題線索的處理情況；企業(yè)內(nèi)部食品從業(yè)人員培訓(xùn)情況；食品經(jīng)營示范創(chuàng)建開展情況。檢查人員：從食品經(jīng)營檢查人員庫中隨機抽取全市食品經(jīng)營監(jiān)督檢查人員16名分8個檢查組，進行檢查。（責(zé)任單位：食品流通監(jiān)管科，完成時限：2018年11月底前）
（四）加強對對餐飲服務(wù)領(lǐng)域抽查
從全市餐飲服務(wù)單位名錄庫中隨機抽取20家餐飲服務(wù)單位進行檢查（其中：大型餐飲企業(yè)5家、中型餐飲企業(yè)5家、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）所在地5家、企業(yè)食堂2家，學(xué)校食堂3家）。檢查內(nèi)容：違反《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定從事食品經(jīng)營的行為；食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改落實情況；各級食品安全監(jiān)督抽驗檢測發(fā)現(xiàn)的不合格（問題）食品的處置情況；被媒體曝光、群眾投訴舉報或各級各部門監(jiān)督巡查發(fā)現(xiàn)食品安全隱患及食品安全問題線索的處理情況；企業(yè)內(nèi)部食品從業(yè)人員培訓(xùn)情況；食品經(jīng)營示范創(chuàng)建開展情況。檢查人員：從食品經(jīng)營檢查人員庫中隨機抽取全市食品經(jīng)營監(jiān)督檢查人員16名分8個檢查組，進行檢查。（責(zé)任單位：餐飲監(jiān)管科，完成時限：2018年11月30日前）
（五）加強對保健品與化妝品領(lǐng)域抽查
分別抽查保建品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名錄庫中企業(yè)5家，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名錄庫中的企業(yè)5家，檢查內(nèi)容：一是企業(yè)依法依規(guī)進行保健品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的情況；二是食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；三是各級保健品、化妝品監(jiān)督抽驗檢測發(fā)現(xiàn)的不合格（問題）保健品化妝品處理情況；四是被媒體曝光、群眾投訴舉報或各級各部門監(jiān)督巡查發(fā)現(xiàn)的保健品化妝品生產(chǎn)安全隱患及問題線索的處理情況；五是需要進行檢查的其他情形。檢查人員：從保健品、化妝品檢查人員名錄庫中隨機抽查執(zhí)法人員名冊中隨機抽取6名執(zhí)法檢查員。（責(zé)任單位：保健品和化妝品監(jiān)管科，完成時限：2018年11月30日前）
（六）加強對醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域抽查
從醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“雙隨機、一公開”檢查對象名錄庫中隨機抽取檢查對象16家，擬檢查三類經(jīng)營企業(yè)6家，二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10家，抽查分2次進行。檢查內(nèi)容：重點檢查企業(yè)遵守醫(yī)療器械法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范的運行情況。檢查人員：從醫(yī)療器械執(zhí)法檢查人員名錄庫中隨機抽取檢查人員，擬分2個檢查組進行檢查。??（責(zé)任單位：醫(yī)療器械監(jiān)管科，完成時限：2018年11月30日前）
（七）加強對藥品領(lǐng)域隨機抽查
從全市藥品零售企業(yè)中隨機抽取，抽查比例達到10‰。檢查內(nèi)容：按照國家食藥總局頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》開展檢查。檢查人員：從全市藥品GSP檢查員庫中隨機抽取。?原則上每季度組織一次雙隨機抽查。（責(zé)任單位：藥品監(jiān)管科，完成時限：2018年11月30日前）
四、有關(guān)要求
（一）及時公示抽查結(jié)果。
各實施抽查單位要按照《中華人民共和國政府信息公開條例》有關(guān)規(guī)定，積極穩(wěn)妥推進抽查結(jié)果公開。按照“誰抽查、誰錄入，誰查處、誰錄入”的原則，及時將抽查檢查結(jié)果、查處結(jié)果歸集到企業(yè)名下，各單位在抽查完成20日內(nèi)將抽查信息推送至局政策法規(guī)科，由政策法規(guī)科統(tǒng)一推送至廣西公共信用信息共享平臺。
（二）及時處理隨機抽查發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題
各抽查單位要依法依規(guī)對抽查中發(fā)現(xiàn)的違法行為按照屬地管理原則及時移送到稽查辦案部門處理。對于需要當(dāng)場處罰的，由實施抽查的人員完成。
（三）合理安排隨機抽查事項和其他監(jiān)管工作
隨機抽查事項涉及到我市食藥監(jiān)系統(tǒng)縣區(qū)局稽查支隊，各單位被系統(tǒng)選取的抽查人員應(yīng)主動協(xié)調(diào)相關(guān)工作，合理安排抽查事項和日常監(jiān)管工作，保證完成抽查任務(wù)的完成。
五、?保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)
市局“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組要切實加強對“雙隨機、一公開”在監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，確保各項任務(wù)落到實處、取得實效。
（二）嚴格責(zé)任追究
各科室、稽查支隊、各縣區(qū)局要進一步增強責(zé)任意識，大力推進積極配合市局開展的“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作，嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，切實規(guī)范事中事后監(jiān)管，落實監(jiān)管責(zé)任，確保事中事后監(jiān)管依法有序進行，推進隨機抽查制度化、規(guī)范化，確?！半p隨機、一公開”工作嚴格依法依規(guī)進行。對工作取得明顯成效的科室和單位進行表彰，對推進不得力、工作落實不到位的科室和單位進行通報批評并督促整改，情節(jié)嚴重的，進行嚴肅問責(zé)。
（三）加強宣傳培訓(xùn)
各科室、單位要加大宣傳力度，充分利用廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等多種渠道，廣泛宣傳。要注重對抽查結(jié)果的宣傳報道，弘揚市場主體守法、誠信經(jīng)營行為，曝光違法、失信等不良行為，形成守法誠信的市場發(fā)展氛圍。要切實加強執(zhí)法人員培訓(xùn)，幫助大家及時轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，把更多的精力用于加強事中事后監(jiān)管，不斷提高一線執(zhí)法能力和水平。