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【福建】福建省局加強(qiáng)對集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
發(fā)布時間:2021/04/02

??? 一是開展集采中選品種專項(xiàng)整治。對我省中標(biāo)品種進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)是否切實(shí)履行質(zhì)量主體責(zé)任,持續(xù)有效運(yùn)行藥品質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過程持續(xù)合規(guī)。

  二是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。對通過仿制藥一致性評價品種特別是集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè),增加檢查頻次,加大檢查力度,嚴(yán)控生產(chǎn)源頭質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

  三是做好供應(yīng)保障工作。積極配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障工作,全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,督促國家短缺藥品清單相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定對國家短缺藥品清單的藥品實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告。

  四是支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵以臨床價值特別是慢性病為導(dǎo)向的藥品創(chuàng)新,支持企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展,保障藥品供應(yīng)和群民眾用藥可及。


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