河南越人藥業(yè)有限公司：
??根據(jù)你公司申請(qǐng)，我局組織對(duì)你公司進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)綜合評(píng)定、研判,你公司相關(guān)藥品生產(chǎn)行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019修訂），不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）等要求。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款的規(guī)定，我局決定對(duì)你公司位于鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)規(guī)劃工業(yè)三路與生物科技二街交叉口東南角的液體制劑車間1車間合劑、糖漿劑10ml生產(chǎn)線和液體制劑車間2車間合劑、糖漿劑100ml生產(chǎn)線采取暫停生產(chǎn)銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
??請(qǐng)你公司收到本通知后立即執(zhí)行我局采取的暫停生產(chǎn)銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施，待問題原因全部查清、問題缺陷全面整改到位、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患徹底消除、違法違規(guī)行為依法查處后，將相關(guān)整改材料報(bào)我局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。經(jīng)我局組織現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求，綜合評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)消除后，方可解除暫停生產(chǎn)銷售的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
??如對(duì)本風(fēng)險(xiǎn)控制措施不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向河南省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以在6個(gè)月內(nèi)依法向鄭州市金水區(qū)人民法院提起行政訴訟。
2024年3月22日