眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)一臺檢驗設(shè)備故障，導(dǎo)致部分人工晶狀體在放行前未進(jìn)行全部項目檢查。這可能導(dǎo)致貼有錯誤標(biāo)簽的產(chǎn)品被放行，使用錯誤標(biāo)簽的人工晶狀體可能導(dǎo)致潛在的非預(yù)期的術(shù)后屈光不正。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級別II級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表