??? 近日，廣東省藥監(jiān)局組織召開(kāi)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告填報(bào)工作宣貫培訓(xùn)會(huì)，督促指導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)做好2023年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告填報(bào)工作。培訓(xùn)采取線上方式開(kāi)展，全省各級(jí)共114個(gè)監(jiān)管部門、625家醫(yī)療器械企業(yè)參加了線上培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)會(huì)重點(diǎn)解讀了質(zhì)量管理體系自查工作相關(guān)法規(guī)和工作要求、自查報(bào)告填寫重點(diǎn)內(nèi)容和存在的主要問(wèn)題，指導(dǎo)企業(yè)通過(guò)廣東省“智慧藥監(jiān)”企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)提交自查報(bào)告。培訓(xùn)會(huì)強(qiáng)調(diào)，填報(bào)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告是醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)履行的法定義務(wù)，相關(guān)企業(yè)要高度重視，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確地提交自查報(bào)告，對(duì)填報(bào)內(nèi)容、數(shù)據(jù)逐一核對(duì)，嚴(yán)格審核把關(guān)，防止少報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)；全省各級(jí)監(jiān)管部門要進(jìn)一步發(fā)動(dòng)轄區(qū)企業(yè)積極填報(bào)，并通過(guò)“智慧藥監(jiān)”平臺(tái)查詢核對(duì)企業(yè)填報(bào)情況，對(duì)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的企業(yè)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條處罰。
??? 此外，培訓(xùn)會(huì)還邀請(qǐng)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)技術(shù)工程師詳細(xì)講解自查報(bào)告填報(bào)模塊操作流程，就企業(yè)提出的技術(shù)問(wèn)題給予解答。