??? 為進(jìn)一步提高我市藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)監(jiān)管能力持續(xù)提升，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，3月25日，市藥監(jiān)局舉辦2025年藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理暨監(jiān)管培訓(xùn)班。
??? 此次培訓(xùn)針對近期國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)抽查發(fā)現(xiàn)的典型案例進(jìn)行分析講解，并對照相關(guān)檢查標(biāo)準(zhǔn)開展風(fēng)險提示與警示教育。培訓(xùn)還邀請知名跨國企業(yè)臨床試驗專家，圍繞境外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和申辦方對國際多中心臨床試驗的檢查和管理經(jīng)驗進(jìn)行分享和講解。參訓(xùn)單位紛紛表示，參加此次培訓(xùn)獲益匪淺，對強(qiáng)化試驗機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)行質(zhì)量，提升試驗項目實施合規(guī)性和數(shù)據(jù)可靠性，進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管效能，全面提高我市藥物臨床試驗管理水平起到積極作用。
??? 下一步，市藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局發(fā)布政策和監(jiān)管部署，結(jié)合相關(guān)領(lǐng)域關(guān)注度較高問題及監(jiān)管實際情況，持續(xù)推進(jìn)試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督指導(dǎo)工作，為推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全貢獻(xiàn)力量。
??? 全市76家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)及市藥監(jiān)局各直屬分局、藥品審查中心共166人參加現(xiàn)場培訓(xùn)，1100余人線上參訓(xùn)。
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