??? 為切實(shí)保障元旦、春節(jié)期間公眾用械安全，近日，赤峰市市場監(jiān)管局深入醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，全方位、多層次開展醫(yī)療器械安全隱患排查行動(dòng)，全力防范各類風(fēng)險(xiǎn)。
??? 一、嚴(yán)查生產(chǎn)源，把好質(zhì)量源頭關(guān)
??? 執(zhí)法人員深入生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)查看了原材料采購驗(yàn)收記錄，確保源頭材料符合標(biāo)準(zhǔn)，從源頭上防范劣質(zhì)產(chǎn)品。同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)車間的設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行了檢查，要求企業(yè)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)范操作，保證每一道工序都符合標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)法人員在檢查中還重點(diǎn)查看了產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)記錄以及?；穾臁⒃牧蠋?、成品庫等場所的安全風(fēng)險(xiǎn)管控情況，確保生產(chǎn)過程中安全穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。
??? 二、細(xì)查經(jīng)營鏈，把好市場流通關(guān)
??? 針對(duì)經(jīng)營環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)和合規(guī)性，確保所有經(jīng)營企業(yè)持證經(jīng)營。同時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道進(jìn)行了追溯，嚴(yán)格查驗(yàn)進(jìn)貨憑證、供應(yīng)商資質(zhì)等文件，保證產(chǎn)品來源合法、渠道清晰。針對(duì)冷鏈運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，仔細(xì)核查冷藏、冷凍設(shè)備的運(yùn)行情況以及溫濕度監(jiān)測記錄，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中始終處于規(guī)定的冷鏈環(huán)境，保障經(jīng)營環(huán)節(jié)器械質(zhì)量不受損。
??? 三、深查使用端，把好用械安全關(guān)
??? 針對(duì)節(jié)日期間群眾關(guān)切和市場熱點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)牙科診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等使用單位的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)所使用的產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽是否符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，是否使用過期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，以及牙科綜合治療機(jī)、美容儀等設(shè)備的采購資料和合格證明文件是否齊全等進(jìn)行了檢查，要求相關(guān)醫(yī)療器械使用單位按產(chǎn)品說明書進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并做好記錄，確保設(shè)備性能穩(wěn)定，切實(shí)保障患者用械安全。
??? 春節(jié)期間，赤峰市市場監(jiān)管局將持續(xù)保持對(duì)醫(yī)療器械市場經(jīng)營行為的高壓態(tài)勢，全方位深入組織開展安全隱患排查工作，切實(shí)保障醫(yī)療器械市場的安全穩(wěn)定，為群眾安全用械提供有力保障。