??? 近日,省局稽查五處聚焦轄區(qū)藥品零售連鎖總部儲運環(huán)節(jié)中溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、儲存?zhèn)}庫、設施設備、運輸車輛四個重點環(huán)節(jié),開展針對性檢查。
??? 溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)檢查。以溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是否有效運行、終端是否定期校準及驗證、極寒極熱時段溫濕度數(shù)據(jù)是否超出規(guī)定范圍及數(shù)據(jù)的真實性等為重點開展檢查并進行超標測試,對發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)及時整改,確保企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)有效運行。
??? 儲存?zhèn)}庫與溫控設備匹配性檢查。對企業(yè)倉庫面積、倉庫材質與所配備溫控設備進行現(xiàn)場檢查與評估,對倉庫面積大、保溫效果差的企業(yè),及時督促企業(yè)采取增加溫控設備、倉庫保溫等措施,確保符合藥品儲存條件。
??? 冷鏈藥品儲運過程檢查。重點加強對冷庫、冷藏車、保溫箱等極寒極熱驗證的檢查,確保冷鏈設施設備的完好性。著重檢查冷鏈藥品儲運是否按驗證參數(shù)執(zhí)行、冷鏈運輸交接單填寫是否規(guī)范、冷鏈藥品運輸途中溫度是否符合要求,確保冷鏈藥品儲運全過程符合要求。