??? 藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開(kāi)展“七化”建設(shè)，強(qiáng)化“兩品一械”生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，助力鞏固提升行動(dòng)走深做實(shí)。
??? 一是組織領(lǐng)導(dǎo)健全化。成立由局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，局班子成員任副組長(zhǎng)，各科室負(fù)責(zé)人和各科室股干監(jiān)管力量組成的領(lǐng)導(dǎo)小組。
??? 二是監(jiān)督檢查全面化。堅(jiān)決做到兩個(gè)全覆蓋，監(jiān)管區(qū)域全覆蓋（71鄉(xiāng)鎮(zhèn)），監(jiān)管領(lǐng)域全覆蓋（藥械化）。自行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)對(duì)全市9家疾控機(jī)構(gòu)、170家疫苗接種單位開(kāi)展全覆蓋檢查；聚焦特殊藥品、醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械、國(guó)家集采中選藥品、無(wú)菌植入類醫(yī)療器械等品種，檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位6267家次，淮南市8家使用肉毒素的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)全部入駐追溯平臺(tái)，上傳追溯信息。持續(xù)加強(qiáng)化妝品監(jiān)管，建成化妝品標(biāo)準(zhǔn)化商場(chǎng)2家，化妝品標(biāo)準(zhǔn)化店45家，檢查各類化妝品經(jīng)營(yíng)單位2212家次，第二類化妝品經(jīng)營(yíng)單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%。
??? 三是督促指導(dǎo)專業(yè)化。在各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、各基層市場(chǎng)監(jiān)管所開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)的前提下，藥品安全鞏固提升行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組組織骨干執(zhí)法力量，在淮南市各縣區(qū)，尤其是農(nóng)村偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行“四不兩直”跟蹤抽查，督辦、指導(dǎo)縣區(qū)局和基層所辦案，共出動(dòng)骨干執(zhí)法人員56人次，跟蹤檢查藥械化經(jīng)營(yíng)企業(yè)共37家，推動(dòng)立案15件。
??? 四是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題銷號(hào)化。結(jié)合藥械化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度，市縣（區(qū)）、基層所對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的一般共性問(wèn)題下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)，限期改正，企業(yè)整改結(jié)束后提交整改報(bào)告，做到問(wèn)題有清單，整改有期限，完畢有銷號(hào)。共下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)36份，現(xiàn)場(chǎng)督促整改問(wèn)題535個(gè)。
??? 五是行刑銜接常態(tài)化。違法行為一律立案查處，2023年，淮南市共查辦藥械化案件467件，罰沒(méi)款合計(jì)170.17萬(wàn)元，其中，查辦案值50萬(wàn)元以上的大要案5件。大力推進(jìn)行刑銜接，與淮南市公安局建立藥品安全鞏固提升行動(dòng)聯(lián)席會(huì)議制度，出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范出具假劣藥品認(rèn)定意見(jiàn)的通知》，進(jìn)一步暢通涉刑案件產(chǎn)品綠色檢驗(yàn)檢測(cè)“綠色通道”，今年以來(lái)，組織假劣藥認(rèn)定6次，淮南市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)涉刑保健品非法添加藥品55批，移送公安案件8件。
??? 六是制度建設(shè)規(guī)范化。以淮南市政府辦公室名義出臺(tái)《淮南市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)預(yù)案》，規(guī)范藥品安全突發(fā)事件處置；以藥安辦名義出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)基層藥品安全“四員”制度的實(shí)施意見(jiàn)》，建立基層藥品安全治理體系；與省藥監(jiān)局第六分局、市衛(wèi)健委等四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于建立淮南市藥物濫用監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聯(lián)席會(huì)議工作制度的意見(jiàn)》《淮南市藥物濫用監(jiān)測(cè)管理制度（試行）》，制定《淮南市藥品安全鞏固提升行動(dòng)“四不兩直”行動(dòng)方案》，修訂《嚴(yán)重聚集性藥品化妝品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）調(diào)查處置規(guī)程》，規(guī)范藥物濫用監(jiān)測(cè)管理；在全省率先出臺(tái)《淮南市第一類醫(yī)療器械備案與監(jiān)管銜接工作指南》，規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案與監(jiān)管；出臺(tái)《淮南市藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)違法違規(guī)線索快速核查工作機(jī)制》，加強(qiáng)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。
??? 七是服務(wù)發(fā)展精準(zhǔn)化。推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上下功夫，著重加強(qiáng)服務(wù)高效，企業(yè)滿意的許可能力建設(shè)。在弄懂吃透上級(jí)政策的同時(shí)，不斷優(yōu)化審評(píng)檢查工作程序和縮短辦證許可時(shí)限，零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和二類醫(yī)療器械備案實(shí)現(xiàn)了當(dāng)場(chǎng)發(fā)證和“零跑路”，群眾滿意度100%。