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【山東】山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)(魯械注準20192400244)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/04/02

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號 濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號 受托企業(yè)生產地址:青島高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) R1:60mL×1 R2:6mL×1;R1:60mL×4 R2:12mL×2; R1:80mL×2 R2:8mL×2;R1:50mL×4 R2:20mL×1; R1:40mL×2 R2:8mL×1;R1:30mL×2 R2:6mL×1; R1:20mL×3 R2:6mL×1; 170測試/盒(R1:60mL×1 R2:6mL×1); 170測試/盒(R1:40mL×2 R2:8mL×1); 225測試/盒(R1:40mL×2 R2:8mL×1); 345測試/盒(R1:80mL×2 R2:8mL×2); 450測試/盒(R1:80mL×2 R2:8mL×2); 590測試/盒(R1:50mL×4 R2:20mL×1); 675測試/盒(R1:60mL×4 R2:12mL×2);校準品:1mL×2(選配);質控品:1mL×3(選配)。 試劑R1:乳酸脫氫酶(>35KU/L)、絲氨酸(0.76mmol/L)、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(0.47mmol/L);試劑R2:胱硫醚β-合成酶(>20KU/L)、胱硫醚β-分解酶(>10KU/L)、乙二胺四乙酸(>0.1g/L);校準品:同型半胱氨酸(定值見瓶簽);質控品:同型半胱氨酸(定值見瓶簽)。 本試劑盒用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 2~8℃密封保存,自生產日期起可穩(wěn)定12個月。 魯械注準20192400244 2024年04月02日 ?


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