??? 為全力做好“兩會”期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障工作，近期，溫州市局緊盯“三線”，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，排查各類風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保重點(diǎn)時段醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域安全穩(wěn)定。
??? 一是拉好“基準(zhǔn)線”，啟動生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度報(bào)告。督促各地根據(jù)轄區(qū)排摸情況，及時啟動生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年底自查報(bào)告工作。同時，對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任清單》，督促企業(yè)對關(guān)鍵崗位人員、全年質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以及缺陷問題整改落實(shí)情況等進(jìn)行總結(jié)說明，要求做好主體責(zé)任落實(shí)到位、自查自糾工作到位、風(fēng)險(xiǎn)隱患整治到位“三個到位”，為全國“兩會”召開營造安全穩(wěn)定的社會環(huán)境。截至目前，已督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)上報(bào)年度自查報(bào)告4058份。
??? 二是把好“警戒線”，指導(dǎo)企業(yè)節(jié)后有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)。針對節(jié)后員工安全意識弱化、生產(chǎn)設(shè)備重啟故障等諸多風(fēng)險(xiǎn)，市局加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)，督促企業(yè)在復(fù)工復(fù)產(chǎn)前做到召開一次復(fù)工復(fù)產(chǎn)會、組織一次質(zhì)量安全培訓(xùn)、排查一次風(fēng)險(xiǎn)隱患、進(jìn)行一次設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證維護(hù)等“四個一”，確保復(fù)工復(fù)產(chǎn)后質(zhì)量安全體系“不滑坡”，切實(shí)保障人民群眾用械安全。目前，已指導(dǎo)10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有序安全復(fù)工復(fù)產(chǎn)，解答企業(yè)咨詢問題26個。
??? 三是嚴(yán)守“高壓線”，部署開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治。聚焦青少年近視防控、醫(yī)療美容、定制式義齒類等社會關(guān)注度高、輿情關(guān)注較為集中的醫(yī)療器械，開展專項(xiàng)整治，組織風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營行為。目前，已印發(fā)《溫州市兒童青少年近視防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動方案》，加大對兒童青少年近視防控醫(yī)療器械、相關(guān)場所計(jì)量器具監(jiān)管力度，加強(qiáng)兒童青少年近視防控產(chǎn)品廣告和網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測，進(jìn)一步凈化穩(wěn)定市場環(huán)境。