??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關(guān)要求,現(xiàn)將云南省藥品監(jiān)督管理局對8家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告如下:
序號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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檢查范圍
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檢查時間
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檢查結(jié)論
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1
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昆明市宇斯藥業(yè)有限責(zé)任公司
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楚雄工業(yè)園區(qū)趙家灣生物產(chǎn)業(yè)區(qū)、云南省昆明市東川區(qū)
東郊
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大容量注射劑、小容量注射劑
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2023年9月12日-18日
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符合要求
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2
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云南通大生物藥業(yè)有限公司
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云南省大理州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生物藥園
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口服制劑
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2023年2月28日-3月2日
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符合要求
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3
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云南云天麻有限公司
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云南省昭通市昭陽區(qū)太平街道經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園第 23 棟標(biāo)準(zhǔn)廠房
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中藥材趁鮮切制
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2023年11月29日-30日
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符合要求
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4
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云南阿佤藥業(yè)有限公司
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云南省臨滄市臨翔區(qū)臨滄工業(yè)園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房 2 幢三樓
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭)
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2023年10月24日-26日
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符合要求
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5
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玉溪九洲生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號14幢4層及7幢2層
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馬破傷風(fēng)免疫球蛋白 F(ab′)?
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2022年8月21日-26日
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符合要求
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6
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云南楚雄天利藥業(yè)有限公司
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云南楚雄經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)
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中藥前處理及提取精烘包車間(二)
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2023年8月29日-31日
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符合要求
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7
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云南白藥集團(tuán)股份有限公司
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云南省昆明市呈貢新區(qū)云南白藥集團(tuán)股份有限公司,云南省昆明市七甸工業(yè)園區(qū)
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小容量注射劑、口服制劑
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2023年4月11日-16日
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符合要求
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8
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云南宗順生物科技有限公司
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云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪高登街789號高新保稅物流中心11棟
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、發(fā)酵)
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2023年8月22日-24日
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符合要求
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云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月5日