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【山東】威海威高生物科技有限公司糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)(魯械注準(zhǔn)20242400453)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/03/22

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
威海威高生物科技有限公司 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號 山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號 糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 測糖類抗原19-9磁微粒、測糖類抗原19-9示蹤結(jié)合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2。(具體內(nèi)容詳見說明書)產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。 用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原19-9(CA19-9)的含量。CA19-9的檢測主要用于已經(jīng)確診的惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。 試劑盒于2~8℃避光保存,有效期12個月。 魯械注準(zhǔn)20242400453 2024年03月22日 ?


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