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【浙江】寧??h局加強(qiáng)問題整改“回頭看”提升藥品安全保障水平
發(fā)布時間:2025/01/10

??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)防嚴(yán)管藥品質(zhì)量安全隱患,寧??h局在提前完成2024年監(jiān)督檢查任務(wù)后,對藥品經(jīng)營單位的檢查情況進(jìn)行梳理,針對重點(diǎn)企業(yè)開展整改問題“回頭看”檢查,進(jìn)一步嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險隱患,保障公眾用藥安全。截至目前,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)39家,落實(shí)整改問題105條,開展集中約談3次,提出整改建議11項(xiàng)。

??? 一是以整改復(fù)查強(qiáng)化問題閉環(huán)。以2024年存在問題較多、被立案查處、涉投訴舉報的藥品經(jīng)營單位為重點(diǎn)對象,重點(diǎn)檢查企業(yè)缺陷項(xiàng)目和問題整改落實(shí)情況,查看所有缺陷項(xiàng)目和問題是否整改到位、是否舉一反三避免問題“回彈”、是否對“新增”問題采取有效糾正和預(yù)防措施,確保企業(yè)問題全部整改完畢、防控風(fēng)險隱患措施到位、合法合規(guī)經(jīng)營。

??? 二是以法規(guī)宣貫強(qiáng)化責(zé)任意識。在落實(shí)督促企業(yè)整改的同時加強(qiáng)法律宣傳,推動企業(yè)質(zhì)量管控水平全面提升。通過組織寧海縣首屆藥師執(zhí)業(yè)技能競賽,不斷加強(qiáng)藥師對藥品法律法規(guī)的學(xué)習(xí)。開展集中約談講好執(zhí)法故事,督促企業(yè)強(qiáng)化主體責(zé)任意識。引導(dǎo)受罰企業(yè)精準(zhǔn)剖析問題根源,深刻吸取教訓(xùn),舉一反三開展全面自查整改,實(shí)現(xiàn)從“事后處罰” 到 “事前預(yù)防” 的轉(zhuǎn)變。

??? 三是以紓解困難強(qiáng)化服務(wù)發(fā)展。找準(zhǔn)企業(yè)普遍存在的“不知道、不想改、不會改”等問題,將法律法規(guī)的宣貫、重點(diǎn)條款的解析、疑難困惑的解答融入到“回頭看”檢查中。采取送法上門、入戶提醒等等方式,分業(yè)態(tài)、分層次開展“一對一”針對性幫扶指導(dǎo),提供質(zhì)量管控、人員管理、倉儲管理等方面的具體方案和強(qiáng)化措施,以“一企一策”助企高質(zhì)量發(fā)展。



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