??? 3月28日，省局在哈爾濱組織召開“我為醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展建言獻策”專題研討會。會議以“嚴守安全底線，提升服務(wù)質(zhì)效，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題。省局醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展專班成員及相關(guān)處室、直屬單位負責(zé)人，醫(yī)療器械企業(yè)、行業(yè)協(xié)會代表參加。
??? 會議圍繞深化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批制度改革、優(yōu)化服務(wù)效能、健全質(zhì)量管理體系等議題，結(jié)合行業(yè)發(fā)展實際開展研討，現(xiàn)場鏈接DeepSeek，參與探討人工智能輔助醫(yī)療器械注冊申報可行性、注冊人如何切實運行質(zhì)量管理體系確保產(chǎn)品質(zhì)量安全等問題，在政策支持、技術(shù)指導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同等方面提出意見建議，共繪醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展新藍圖。
??? 會議指出，省局將進一步深化“放管服”改革，推出“一企一策”精準幫扶機制，及時解決企業(yè)研發(fā)注冊、標準執(zhí)行中的難點問題。同時，加強與高校、科研院所的合作，推動科技成果轉(zhuǎn)化，助力本土企業(yè)向高端化、智能化方向升級。
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